HUMULIN R

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

INSULINA HUMANA

Διαθέσιμο από:

ELI LILLY DO BRASIL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIDIABETICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HUMAN INSULIN,

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIDIABETICOS

Περίληψη προϊόντος:

100 UI/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML  - 1126001810011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 UI/ML SOL INJ CT 2 CARP VD INC X 3 ML  - 1126001810028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 UI/ML SOL INJ CT 5 CARP VD INC X 3 ML  - 1126001810036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2006-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

HUMULIN
®
R
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Solução injetável
100 UI/mL
Refil 3 mL
1
CDS01JUN20
HUMULIN

R
insulina humana
(derivada de ADN* recombinante)
APRESENTAÇÕES
HUMULIN R é uma solução injetável que contém 100 unidades de
insulina humana por mL.
Está disponível em embalagens contendo 2 refis de vidro tipo I com 3
mL de solução, para uso
em canetas compatíveis para administração de insulina.
PREFERENCIALMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
insulina humana derivada de ADN*
recombinante.....................................................100
unidades
Excipientes: metacresol, glicerol, água para injeção q.s.p.
Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico podem ter sido
adicionados para ajuste de pH.
*ADN = Ácido Desoxirribonucleico
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
HUMULIN R é indicado para o tratamento de pacientes com
_diabetes mellitus_
que necessitam de
insulina para a manutenção da homeostase de glicose.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Noventa e quatro pacientes com diabetes participaram de um tratamento
com insulina suína
(n=47) ou bovina (n=47). Em um estudo cruzado duplo-cego, com
duração de 6 semanas, foi
realizado um comparativo com o tratamento feito com a insulina humana
biossintética (IHB). Nos
pacientes tratados com a insulina bovina, a glicemia média (média de
sete amostras de sangue
capilar em um dia), o índice M modificado e a necessidade de insulina
diária total foram iguais
no tratamento com a insulina humana biossintética e com a insulina
bovina. Em pacientes tratados
com insulina suína, a glicemia média e o índice M modificado foram
levemente maiores no
tratamento com IHB do que no tratamento com insulina suína (9,7
_versus_
9,0 mmol/L e 79,6
_versus_
65,0; p<0,05; respectivamente), apesar de um aumento médio na
necessidade de insulina
diária total de 2,3 unidades/dia de insulina humana biossintética
após 6 semanas do referido
tratamento. Episódios hipoglicêmicos n�