Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΣΩΜΑΤΟΤΡΟΠΊΝΗ
PHADISCO LTD
H01AC01
SOMATROPIN
6MG,
POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLUTION FOR INJECTION
0012629015 - SOMATROPIN - 6 MG
ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Με Ιατρική Συνταγή
SOMATROPIN
01 - 1 CARTRIDGE X 6MG WITH SOLVENT - 1 - CARTRIDGE(S) - 260009101 - Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ HUMATROPE ® 6 MG/ 12 MG/ 24 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Σωματοτροπίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ 1. Τι είναι το Humatrope και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Humatrope 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Humatrope 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Humatrope 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Humatrope 6 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Humatrope 12 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Humatrope 24 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Humatrope 6 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 6 mg σωματοτροπίνης Μετά την ανασύσταση περιέχει 2,08 mg/ml Humatrope 12 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 12 mg σωματοτροπίνης Μετά την ανασύσταση περιέχει 4,17 mg/ml Humatrope 24 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 24 mg σωματοτροπίνης Μετά την ανασύσταση περιέχει 8,33 mg/ml Η σωματοτροπίνη παρασκευάζεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA, από στελέχη του _Escherichia coli_. Το Humatrope περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά δόση, ουσιαστικά είναι ελεύθερο νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦH Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι λευκή ή υπόλευκη. O διαλύτης είναι ένα διαυγές διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΊ ΑΣΘΕΝΕΊΣ Το Humatrope ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με βραχύ ανάστημα οφειλόμενο σε ανεπαρκή έκκριση της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης. Το Humatrope Διαβάστε το πλήρες έγγραφο