Humatrope 12 mg poudre et solvant pour solution injectable

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

somatropinum ADNr

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly (Suisse) SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

somatropinum ADNr

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre et solvant pour solution injectable

Σύνθεση:

Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr 12 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.15 ml. I) et II) corresp.: somatropinum ADNr 4.17 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.57 - 0.915 mg/ml.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Déficit de l'hormone de croissance

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1996-09-07

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Information destinée aux patients
HUMATROPE®
Qu'est-ce que Humatrope et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Humatrope ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Humatrope?
Humatrope peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Humatrope?
Quels effets secondaires Humatrope peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Humatrope?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Humatrope? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
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HUMATROPE®
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu'est-ce que Humatrope et quand doit-il être utilisé?
Humatrope contient une hormone de croissance, obtenue par génie
génétique et dont la structure est identique
à celle d'origine humaine, sécrétée dans la circulation par une
glande située dans le cerveau (hypophyse).
En cas de carence en hormone de croissance, on essaye, par injection
quotidienne sous-cutanée avant le
coucher, d'imiter le rythme de libération de l'hormone de croissance
n

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
HUMATROPE®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Praeparatio cryodesiccata: Somatropinum ADNr
Hormone de croissance humaine (recombinante) obtenue par génie
génétique
Excipients
Poudre (en cartouche)
Mannitol, glycine, monohydrogénophosphate de sodium heptahydraté,
acide phosphorique (pour l'ajustement
du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Solvant (en seringue prête à l'emploi)
Eau pour solutions injectables, métacrésol, glycérol, acide
chlorhydrique (pour l'ajustement du pH),
hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Humatrope 6 mg: contient 0,28 – 0,625 mg/ml de sodium (après
reconstitution).
Humatrope 12 mg: contient 0,57 – 0,915 mg/ml de sodium (après
reconstitution).
Humatrope 24 mg: contient 0,76 – 0,99 mg/ml de sodium (après
reconstitution).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la reconstitution d'une solution injectable
Pour un usage sous-cutané.
Humatrope 6 mg: cartouche avec poudre à 6 mg de somatropine et
seringue prête à l'emploi contenant 3,17
ml de solvant pour reconstitution. Après reconstitution, la
concentration est de 2,08 mg/ml.
Humatrope 12 mg: cartouche