Humalog KwikPen 200 E/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Insulin lispro

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Insulin lispro

Δοσολογία:

200 E/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Μονάδες σε πακέτο:

Ferdigfylt penn, KwikPen 5x3 ml

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2022-09-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Humalog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Humalog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Humalog 100 enheter/ml KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
Humalog 100 enheter/ml Tempo Pen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 100 enheter insulin lispro* (tilsvarende 3,5 mg).
Hetteglass
Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter insulin lispro i 10 ml
oppløsning.
Sylinderampulle
Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
KwikPen og Tempo Pen
Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
Hver ferdigfylte penn leverer 1-60 enheter i trinn på 1 enhet.
Junior KwikPen
Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
Hver Junior KwikPen leverer 0,5-30 enheter i trinn på 0,5 enheter.
*produsert i
_E. coli_
ved rekombinant DNA-teknologi.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever
insulin for å opprettholde normal
glukose homøostase. Humalog er også indisert til initiell
stabilisering av diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov.
_Junior KwikPen_
3
Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen passer for pasienter som kan ha
nytte av små
dosejusteringer.
Humalog kan gis umiddelbart før måltider. Når det er nødvendig,
kan Humalog gis umiddelbart etter
måltider.
Humalog har en hurtig innsettende virkning og en kortere virkningstid
(2-5 timer) enn vanlig insulin,
ved subkutan injeksjon. Den raskt innsettende effekten gjør at en
Humalog injeksjon (eller ved
administrasjon ved k