HISTAMIN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Διαθέσιμο από:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Περίληψη προϊόντος:

2MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML - 1558403730022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1558403730030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML - 1558403730049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 2 MG/5ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP - 1558403730065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1558403730278 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 6 BG AL X 30 G  - 1558403730286 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 12 BG AL X 30 G - 1558403730294 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 30 G - 1558403730308 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1558403730316 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

HISTAMIN
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
2MG/5ML
Histamin
®
– xarope - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
HISTAMIN
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÃO
Xarope.
Embalagem contendo 1 frasco de100mL acompanhado com copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina...........................................................................................................................................2mg
veículo q.s.p.
....................................................................................................................................................................5mL
(metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho ponceaux, álcool
etílico, ciclamato de sódio, mentol, sorbitol, sacarina
sódica, essência de cereja e água).
Teor alcoólico: 3,84%
Histamin
®
– xarope - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Histamin
®
é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica,
dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas
alérgicos (dermatite).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Histamin
®
é um anti-histamínico (antialérgico), por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os
efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio
organismo.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou a
outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
Histamin
®
, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e em
pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase
(IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS

Αρχείο Π.Χ.Π.

HISTAMIN
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE 2MG/5ML CREME 10MG/G
Histamin
®
- Bula para o profissional 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
HISTAMIN
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÕES
Xarope: embalagem contendo 1 frasco com 100mL acompanhado de copo
dosador.
Creme: embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Xarope: ORAL
Creme: DERMATOLÓGICA
FAIXA ETÁRIA
Xarope e creme: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÕES
HISTAMIN
® XAROPE
Cada 5mL do xarope contém:
maleato de
dexclorfeniramina.....................................................................................................................2mg
veículo q.s.p.
...............................................................................................................................................5mL
(metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho ponceau, álcool
etílico, ciclamato de sódio, mentol,
sorbitol, sacarina sódica, essência de cereja e água).
Teor alcoólico: 3,84%
HISTAMIN
® CREME
Cada grama do creme contém:
maleato de
dexclorfeniramina.......................................................................................................................10g
excipientes q.s.p.
............................................................................................................................................1g
(cera emulsificante aniônica, palmitato de cetila, petrolato
líquido, alantoína, álcool de lanolina e óleo
mineral, compostos de fenoxietanol e parabenos, glicerol, sorbitol,
essência de alfazema e água).
Histamin
®
- Bula para o profissional 2
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Histamin
®
é indicado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica,
dermatite atópica e eczemas alérgicos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo e