HIRBES 300 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

irbesartan

Διαθέσιμο από:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan

Ημερομηνία της άδειας:

2012-01-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
HİRBES 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,
poloksamer 188, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, Opadry
beyaz 20A28735 [Hidroksi
propil selüloz, hipromeloz 6cP, titanyum dioksit, talk].
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HİRBES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HİRBES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HİRBES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HİRBES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacı kullanım sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde
doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
1.
HİRBES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİRBES 300 mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin- II
reseptör antagonistleri olarak
bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir.
Anjiotensin-II vücutta üretilen bir maddedir.
Kan damarlarında bulunan reseptörlere bağlanarak kan damarlarının
daralmasına yol açar. Kan
damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın basıncı artar.
HİRBES, anjiyotensin-II adlı
bu maddenin reseptörlere bağlanmasını engeller. Bu şekilde kan
damarlarını
gevşetir ve kan
basıncını
düşürür.
HİRBES,
yüksek tansiyon
ve
tip
2
diyabet (şeker) hastalarında, böbrek
fonksiyonlarındaki azal

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİRBES 300 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
52.0 mg
Kroskarmelloz sodyum
22.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz beyazımsı, oblong, bikonveks, çentikli, film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HİRBES esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Hipertansiyonlu ve Tip 2 diabetes
mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir parçası
olarak kullanılır (Bkz. bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HİRBES’in tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa
aç veya tok alınabilen 150
mg’dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg’lık
dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz
hastaları ve 75 yaşın üzerindeki
hastalarda tedaviye 75 mg’lık doz ile başlanması
düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz 300 mg’a yükseltilebilir
ya da
başka bir antihipertansif
ajan eklenebilir.
Özellikle,
hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin HİRBES ile aditif
etkisi gösterilmiştir (Bkz.
bölüm 4.5).
2
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı
ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan
günde tek doz 300 mg’a titre
edilmelidir.
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda HİRBES’in böbrek üzerine
olan olumlu etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
duyulan
diğer
antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı klinik
çalışmalara dayanmaktadır (Bkz. bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
HİRBES tabletler