HIPRASUIS-GLÄSSER

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO I, HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVADO, SEROTIPO 6

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Hipra, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AB17

INN (Διεθνής Όνομα):

HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVATED, SEROTYPE I, HAEMOPHILLUS PARASUIS INACTIVATED, SEROTYPE 6

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, TIMEROSAL, PBS

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Θεραπευτική ομάδα:

Cerdas, Lechones

Θεραπευτική περιοχή:

Mycoplasma + haemophilus

Περίληψη προϊόντος:

HIPRASUIS-GLÄSSER Caja con 1 frasco de 100 ml (50 dosis) Anulado No comercializado - HIPRASUIS-GLÄSSER Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) Anulado No comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-02-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Hiprasuis-Glässer. NºR. 11.153 NAL                     

                            _
27/32

PROSPECTO 

HIPRASUIS-GLÄSSER

Vacuna inactiv ada, E. Glässer, en suspensión inyectable.  

COMPOSICION POR DOSIS: 
_Haemophilus parasuis _inactivado, serotipo 1 ................................  
MAT ≥ 1/16 (≥ 2 x 10
9
 microorganismos) 
_Haemophilus parasuis _inactivado, serotipo 6.................................. 
MAT ≥ 1/16  (≥ 2 x 10
9
 microorganismos) 

Estimulación  activa  del  sistema  inmunitario  de  los  animales  vacunados frente  a  _Haemophilus  parasuis_,_ _
responsable de la Enfermedad de Glässer.  

INDICACIONES: 
PORCINO (CERDAS, LECHONES Y COCHINILLOS DESTETADOS): Prevención de la enfermedad de Glässer.

POSOLOGÍA: 
PORCINO (CERDAS, LECHONES Y COCHINILLOS DESTETADOS): 2 ml/cerdo a partir de las 3-4 semanas de edad, 
independientemente de su peso, edad y sexo. 

FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACION: 
Inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja. 

PROGRAMA VACUNAL ORIENTATIVO: 
Cerdas: Vacunación de todo el efectivo, revacunando 3 semanas más tarde. Aplicar una dosis de recuerdo 
cada 6 meses. 
Lechones  y  cochinillos  destetados:  Vacunación  a  las  3-4  semanas  de  edad,  revacunando  3  semanas 
después. 

PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: 
- 
Vacunar únicamente animales sanos. 
- 
Usar material estéril para su administración. 
- 
Desinfectar el punto de inoculación.  
- 
El uso de la vacuna será inmediato una vez abierto el envase. 
- 
Agitar antes de usar. 
- 
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos +15 a + 25 ºC. 

REACCIONES A DVERSAS: 
- 
Pueden

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
HIPRASUIS-GLÄSSER 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (2 ml): 

Componente activo: 
_Haemophilus  parasuis  _inactivado,  serotipo  1  ........................................  MAT  ≥  1/16  (≥  2  x  10
9

microorganismos).  
_Haemophilus parasuis  _inactivado, serotipo 6............................................ MAT ≥ 1/16 (≥ 2  x 10
9

microorganismos).  

Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del  
producto medicinal: 
Aluminio hidróxido gel fluido: 5,294 mg. 
Timerosal: 0,200 mg. 

3. FORMA FARMACÉUTICA   
Suspensión inyectable. 

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  

Código  ATCvet:  QI09AB07  (Vacunas  porcinas  inactivadas  de  Actinobacillus  
/Haemophilus). 

Estimulación  activa  del  sistema  inmunitario  de  los  animales  vacunados  frente  a 
_Haemophilus parasuis_,_ _responsable de la Enfermedad
de Glässer.  

5. DATOS CLÍNICOS 
5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 

Especie: Porcino. 
Categorías: Cerdas, lechones y cochinillos destetados. 
Edad: a partir de las 3-4
semanas de edad, independientemente de su peso,
edad y sexo.  

5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Prevención de la Enfermedad de Glässer.  

5.3. CONTRAINDICACIONES  
Ninguna. 

5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD).  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

- 
Pueden producirse  reacciones aisladas de  hiperse