HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (IBDV,CH/80)

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

VIRUS INFECTIOUS BURSAL DISEASE (IBDV,CH/80)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Σύνθεση:

VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (IBDV,CH/80) 3162.28 - 316227.77

Οδός χορήγησης:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 10 viales de 5000 DOSIS, Caja con 10 viales de 1000 DOSIS, Caja con 10 viales de 10000 DOSIS, Caja con 1 vial de 1000 D, HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 viales de 5000 DOSIS # HIPRAGUMBORO CW Caja con 10 viales de 5000 DOSIS, HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 viales de 1000 DOSIS # HIPRAGUMBORO CW Caja con 10 viales de 1000 DOSIS, HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 viales de 10000 DOSIS # HIPRAGUMBORO CW Caja con 10 viales de 10000 DOSIS, HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 vial de 1000 DOSIS # HIPRAGUMBORO CW Caja con 1 vial de 1000 DOSIS, HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 vial de 5000 DOSIS # HIPRAGUMBORO CW Caja con 1 vial de 5000 DOSIS, HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 vial de 10000 DOSIS # HIPRAGUMBORO CW Caja con 1 vial de

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Pollos de engorde

Θεραπευτική περιοχή:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: NO APLICA; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie 48: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 48: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 578337 Autorizado, 578338 Autorizado, 578339 Autorizado, 578340 Autorizado, 578341 Autorizado, 578342 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAGUMBORO CW liofilizado para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
PRINCIPIO ACTIVO:
Cada dosis contiene:
Virus vivo atenuado de la bursitis infecciosa aviar, cepa
CH/80………….. 10
3,5
– 10
5,5
DICC
50
*
* Dosis infectiva del 50% del cultivo celular)
Liofilizado de color marrón.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los pollos (pollos de engorde) con
anticuerpos maternos (título de ruptura
ELISA de anticuerpos maternales de 115) para prevenir los signos
clínicos y para reducir la pérdida de
peso y los daños en la bolsa de Fabricio causados por la enfermedad
de Gumboro.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 30 días después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
El día óptimo de vacunación se calcula según la fórmula Deventer,
aplicando un título ELISA de 115
como el título de ruptura de los anticuerpos de origen materno (MDA).
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Los pollos vacunados pueden excretar la cepa vacunal hasta 10 días
después de la vacunación. Durante
este tiempo, la cepa vacunal puede propagarse a pollos no vacunados.
Deben tomarse las medidas veterinarias y ganaderas de manejo
apropiadas para evitar la propagación de
la cepa vacunal a especies susceptibles.
La vacuna no debe utilizarse en aves sin anticuerpos maternales (MDA).
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Usar un equipo de protección indivi

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAGUMBORO CW LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus vivo atenuado de la bursitis infecciosa aviar, cepa
CH/80……….. 10
3,5
– 10
5,5
DICC
50
*
* Dosis infectiva del 50% del cultivo celular)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Hidrogenofosfato disodico dodecahidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Povidona
Cloruro potásico
Cloruro sodico
Sacarosa
Glutamato monosódico
Agua para inyectables
Liofilizado de color marrón.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los pollos (pollos de engorde) con
anticuerpos maternos (título de ruptura
ELISA de anticuerpos maternales de 115) para prevenir los signos
clínicos y para reducir la pérdida de
peso y los daños en la bolsa de Fabricio causados por la enfermedad
de Gumboro.
Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 30 días después de la vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
El día óptimo de vacunación se calcula según la fórmula Deventer,
aplicando un título ELISA de 115
como el título de ruptura de los anticuerpos de origen materno (MDA).
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Los pollos vacunados pueden excretar la cepa vacunal hasta 10 días
después de la vacunación. Durante
este tiempo, la cepa vacunal puede propagarse a