Hiprabovis Balance

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Vacina contra o Vírus da BVD, BRSV e PI-3

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Hipra

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI02AH

INN (Διεθνής Όνομα):

The vaccine against the Virus of BVD, BRSV and PI-3

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Οδός χορήγησης:

Via intramuscular; Via subcutânea

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Bovinos

Θεραπευτική περιοχή:

Vacinas Virais Vivas e Inativadas

Περίληψη προϊόντος:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (+ 1 fr. 20ml solv) 837/10 RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 dose(s) (+ 1 fr. 100ml solv) 837/10 RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 80 dose(s) (+ 1 fr. 250ml solv) 837/10 RIVPT Autorizado Sim

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
HIPRABOVIS BALANCE liofilizado e suspensão para suspensão injetável
para bovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (3 ml) contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
_FRAÇÃO LIOFILIZADA: _
Vírus Respiratório Sincicial Bovino, vivo atenuado, estirpe Lym-56
………... ≥ 10
4
CCID
50
*
* CCID
50
: Dose infecciosa 50 em cultura celular.
_FRAÇÃO LÍQUIDA:_
Vírus da Parainfluenza-3 inativado, estirpe SF4
………...………………IHA* ≥ 16
Vírus da Diarreia Vírica Bovina inativado, estirpe
NADL……………....SN** ≥ 20
* IHA: Título médio da inibição da hemaglutinação induzido em
coelhos (≥ 480 UHA antes da
inativação).
** SN: Título médio da inibição da seroneutralização induzido em
coelhos (≥ 10
6
DICT
50
antes da
inativação).
ADJUVANTE:
Hidróxido de Alumínio (Al
3+
)
.....................................................................................
6,34 mg.
EXCIPIENTES
Tiomersal (Conservante)
................................................................................................
0,3 mg.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e suspensão para suspensão injetável.
O liofilizado é um comprimido de cor amarelada.
A suspensão é um líquido de cor rosada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos (vacas, novilhas e vitelos).
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4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Vacas e novilhas: prevenção da Diarreia vírica bovina (incluindo a
doença das mucosas) (BVD).
Vitelos: prevenção da Parainfluenza 3 (PI3), Doença das mucosas ou
Diarreia vírica bovina (BVD) e
pneumonia causada por vírus respiratório sincicial bovino (BRSV).
A imunidade tem in