HIPERSAR COMBO 40/10 MG 28 FİLM TABLET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

OLMESARTAN MEDOKSOMIL/AMLODIPIN BESILAT

Διαθέσιμο από:

UFSA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB02

INN (Διεθνής Όνομα):

OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE BESYLATE

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

farklı medoksomil ve kullanılmaları

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KULLANMA TALİMATI 

HIPERSAR COMBO 40/10 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

  _ETKIN MADDELER: _40 mg Olmesartan medoksomil ve 10
mg Amlodipin (besilat olarak)_ _
  _YARDIMCI MADDELER: _Prejelatinize mısır nişastası,
silisifiye mikrokristalin selüloz, 
kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, polivinilalkol,
makrogol 3350, talk, titanyum 
dioksit (E171), demir (III) oksit sarı (E172), demir (III) oksit
kırmızı (E172) 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için  reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. HIPERSAR COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HIPERSAR COMBO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HIPERSAR COMBO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HIPERSAR COMBO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. HIPERSAR COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

HIPERSAR COMBO olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat
olarak) adında iki 
etkin madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan
basıncınızın (hipertansiyon) düşürülmesi 
için kullanılır.  
HIPERSAR COMBO 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur. 

HIPERSAR COMBO, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya
amlodipin ile 
yeterince düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının
tedavisi için kullanıl�

Αρχείο Π.Χ.Π.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

HIPERSAR COMBO 40/10 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDELER: 
Olmesartan 
medoksomil 
  40 
mg 
Amlodipin (amlodipin besilat olarak) 
10 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM 

Film tablet 
Bir yüzünde C77 yazılı, kahverengimsi kırmızı, yuvarlak film
tablet 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR 

Esansiyel hipertansiyon tedavisi; olmesartan ya da amlodipin
monoterapisi ile kan 
basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir
(bkz. bölüm 4.2).  

4.2 POZOLOJI 
VE 
UYGULAMA 
ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

_Yetişkinlerde _
HIPERSAR COMBO 40/10 mg, Hipersar Combo 40/5 mg ile kan
basıncı yeterli 
düzeyde düşürülemeyen hastalarda uygulanabilir. 

Bileşenlerin monoterapi için kullanılan dozlarının
basamaklı titrasyonu, sabit 
kombinasyona geçmeden önce önerilir. Klinik olarak uygun
olduğunda, 
monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir. 

Ayrı tabletlerden olmesartan medoksomil ve amlodipin alan hastalara
kolaylık için, 
aynı bileşen dozlarını içeren HIPERSAR COMBO tabletlere
geçiş yaptırılabilir. 

HIPERSAR COMBO, günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler
arasında alınır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Sadece ağızdan kullanım içindir. 
Tabletler yeterli miktarda sıvı ile yutularak alınır (örn. bir
bardak su).  
Tabletler çiğnenmemelidir ve her gün aynı zamanda alınmalıdır.

1
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK YETMEZLIĞI: 

Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatin klerensi 20-60
mL/dak) olan 
hastalardaki maksimum olmesartan medoksomil dozu, bu hasta grubunda
daha yüksek 
dozların sınırlı deneyiminden dolayı, günde bir kez 20
mg olmesartan medoksomil 
düzeyindedir.  Şiddetli böbrek yetmezliği (kre