Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ampicilina
Laboratórios Atral, S.A.
J01CA01
Ampicillin
250 mg
Pó para solução injetável
Ampicilina sódica 265.74 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml
1.1.1.2 - Aminopenicilinas
MSRM
N/A
ampicillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9187708 CNPEM: 50075721 CHNM: 10045450 Não Comercializado
Autorizado
1968-03-15
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Hiperbiótico 250 mg Pó para solução injectável Hiperbiótico 500 mg Pó para solução injectável Hiperbiótico 1000 mg Pó para solução injectável Ampicilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Hiperbiótico e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Hiperbiótico 3. Como utilizar Hiperbiótico 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Hiperbiótico 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Hiperbiótico e para que é utilizado O Hiperbiótico é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. A substância ativa é a ampicilina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados "penicilinas". Hiperbiótico é usado em adultos e crianças para o tratamento das seguintes infeções: - Meningite bacteriana - Infeções graves do trato respiratório inferior e superior, - Infeções graves do trato genito-urinário, - Infeções graves do trato gastrintestinal como febre tifoide e desinteria, - Infeções da pele e tecidos moles. Hiperbiótico é igualmente usado no tratamento da sépsis em recém-nascidos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Hiperbiótico Não utilize Hiperbiótico: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem história de alergia (hipersensibilidade) à Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hiperbiótico 250 mg Pó para solução injectável Hiperbiótico 500 mg Pó para solução injectável Hiperbiótico 1000 mg Pó para solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pó para solução injectável a 250 mg Cada frasco para injectáveis contém o equivalente a 250 mg de ampicilina (sob a forma de sal de sódio). Cada frasco para injectáveis contém 16,45 mg (0,72 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Pó para solução injectável a 500 mg Cada frasco para injectáveis contém o equivalente a 500 mg de ampicilina (sob a forma de sal de sódio). Cada frasco para injectáveis contém 32,90 mg (1,43 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. Pó para solução injectável a 1000 mg Cada frasco para injectáveis contém o equivalente a 1000 mg de ampicilina (sob a forma de sal de sódio). Cada frasco para injectáveis contém 65,80 mg (2,86 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável. Pó praticamente branco, em frasco de vidro incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hiperbiótico está indicado no tratamento das seguintes infeções causadas por microrganismos sensíveis à ampicilina (ver secção 5.1): - Meningite bacteriana causada por Listeria monocytogenes APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED - Sépsis neonatal causada por Listeria monocytogenes ou Streptococcus grupo B - Infeções graves do trato respiratório inferior e superior - Infeções graves do trato genito-urinário causadas por enterococcus - Infeções graves do trato gastrointestinal: febre tifóide e desinteria - Infeções da pele e dos tecidos moles Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia depende da idade, peso e função renal do do Διαβάστε το πλήρες έγγραφο