Hibiscrub 40 mg/ml sol. cut. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Solution de Digluconate de Chlorhexidine 0,2 ml - Eq. Digluconate de Chlorhexidine 40 mg

Διαθέσιμο από:

Mölnlycke Health Care AB SE AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Chlorhexidine Digluconate

Δοσολογία:

40 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour application cutanée

Σύνθεση:

Digluconate de Chlorhexidine 40 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie cutanée

Θεραπευτική περιοχή:

Chlorhexidine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 078671-02 - Taille de l'emballage: 24 x 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1436005 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 078671-01 - Taille de l'emballage: 4 x 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1425537 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1973-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HIBISCRUB 40 MG/ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Digluconate de chlorhexidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 8 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Hibiscrub et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hibiscrub?
3.
Comment utiliser Hibiscrub?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hibiscrub?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HIBISCRUB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Hibiscrub est un savon antiseptique liquide et détergent à base de
chlorhexidine.
Hibiscrub est indiqué dans:
-
la désinfection et le lavage des mains et des avant-bras avant une
intervention chirurgicale;
-
les unités de soins dans la prévention d’infections croisées;
-
l’hygiène corporelle totale pré- et postopératoire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HIBISCRUB?
N’UTILISEZ JAMAIS HIBISCRUB
-
Si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Hibiscrub contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique à
l’arachide ou au soja, ne pas
utiliser ce médicament.
-
Comme c’est le cas ave

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hibiscrub 40 mg/ml solution pour application cutanée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine 40 mg/ml.
Excipient à effet notoire :
Arôme synthétique d’acide citrique 0,5 mg/ml, parfum contenant
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-
cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, Amyl cinnamal (Aldéhyde
alpha-amylcinnamique), Amylcinnamyl
alcohol, Alcool anisylique, Alcool benzylique, Benzoate de benzyle,
Cinnamate de benzyle, Salicylate
de benzyle, Cinnamal, Cinnamyl alcohol (Alcool cinnamique), Citral,
Citronellol, Coumarine, d-
limonène, Eugénol, Farnesol, Géraniol, Hexyl aldéhyde cinnamique,
Hydroxycitronellal,
Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, Isoeugénol, Lilial,
Linalool, Heptine carbonate de
méthyle, Mousse de chêne et Mousse d’arbre. Le parfum contient
également Huile de bergamote
(contenant du bergaptène), Huile de soja, Ethanol, Benzoate de
méthyle, Acide benzoïque, Baume du
Pérou, Formaldéhyde et Laurilsulfate de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solution antiseptique et détergente à utiliser avant une
intervention chirurgicale et pour prévenir les
infections croisées dans les unités de soins, ainsi que pour assurer
une hygiène corporelle totale pré-
et postopératoire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Désinfection chirurgicale préopératoire des mains
Mouiller les mains et les avant-bras et laver avec la solution
Hibiscrub non-diluée pendant 1 minute.
Brosser les ongles avec une brosse à ongles. Bien rincer et laver à
nouveau avec la solution Hibiscrub
pendant 2 minutes. Bien rincer et sécher.
Désinfection hygiénique des mains
Mouiller les mains et les avant-bras et laver avec la solution
Hibiscrub non-diluée pendant 1 minute.
Bien rincer et sécher.
Hygiène corporelle préopératoire du patient
Le jour avant l'interve