Hibidil 50 mg/100 ml sol. cut. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Digluconate de Chlorhexidine 50 mg/100 ml

Διαθέσιμο από:

Mölnlycke Health Care AB SE AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Chlorhexidine Digluconate

Δοσολογία:

50 mg/100 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour application cutanée

Σύνθεση:

Digluconate de Chlorhexidine 0.5 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie cutanée

Θεραπευτική περιοχή:

Chlorhexidine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 118045-05 - Taille de l'emballage: 120 x 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1160597 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-04 - Taille de l'emballage: 240 x 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0291971 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-01 - Taille de l'emballage: 10 x 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1204973 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 118045-02 - Taille de l'emballage: 8 x 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1204999 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1981-09-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HIBIDIL® 50 MG/100 ML SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Digluconate de chlorhexidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Hibidil et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hibidil?
3.
Comment utiliser Hibidil?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Hibidil?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HIBIDIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Hibidil est une solution désinfectante, aseptique, de couleur rouge,
prête à l’emploi, à base de
chlorhexidine.
Hibidil est uniquement destiné à l’usage externe. Ne pas injecter.
Hibidil est indiqué dans:
-
le traitement prophylactique et désinfection des plaies.
-
le traitement local des affections de la peau d’origine bactérienne
et mycosique.
-
le traitement prophylactique et désinfection des brûlures. Etant
donné la faible contenance du
sachet, il s’agit évidemment de brûlures peu étendues.
-
les soins prophylactiques et désinfection du périnée et des parties
génitales externes,
notamment après l’élargissement chirurgical de l’orifice
vulvaire (épis

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hibidil 50 mg/100 ml, solution pour application cutanée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine 50 mg/100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution aqueuse, aseptique, de couleur rouge, prête à l’emploi,
pour application cutanée. Récipients
unidose de 15 ml et 50 ml.
Usage externe. Ne pas injecter.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement prophylactique et désinfection des plaies.
-
Traitement des infections cutanées bactériennes et mycotiques.
-
Traitement prophylactique et désinfection des brûlures. Etant donné
la faible contenance du
sachet, il s’agit évidemment de brûlures peu étendues.
-
Soins prophylactiques et désinfection du sillon interfessier et du
périnée, notamment après
épisiotomie.
-
Soins prophylactiques en gynécologie externe, irrigations vulvaires,
notamment post partum.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Hibidil est une solution désinfectante, aqueuse, aseptique, de
couleur rouge, prête à l’emploi, à
appliquer non diluée sur l’endroit à traiter.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Comme pour la plupart des antiseptiques, éviter le contact avec le
tissu cérébral, les méninges, le
canal rachidien ou l’oreille moyenne.
Hibidil est contre-indiqué pour les personnes ayant déjà manifesté
une hypersensibilité à la
chlorhexidine.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Hibidil est uniquement destiné à l’usage externe. Ne pas injecter.
Éviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou la bouche. En cas
de contact accidentel, rincer
immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas d’anamnèse eczémateuse, il convient d’être prudent.
L'utilisation de solutions à base de chlorhexidine, à la fois à
base d'alcool et aqueuse, pour la peau
antisepsie avant des procédures invasives, a été associée à des
brûlures chimiques dans les
nouveau-nés. Sur la base d