Heparin AL Gel 30000

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Διαθέσιμο από:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Heparin sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

Teil 1 - Gel; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,208 Gramm

Οδός χορήγησης:

Auftragen auf die Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1997-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
ALIUD PHARMA
®
GmbH
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
HEPARIN AL GEL 30.000
Wirkstoff: Heparin-Natrium 30.000 I.E. pro 100 g Gel
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES
ARZTES
ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1. Was ist Heparin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin AL beachten?
3. Wie ist Heparin AL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Heparin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HEPARIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin AL wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei akuten
Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen
(Prellungen/Blutergüsse).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN AL BEACHTEN?
HEPARIN AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- 2 -

wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter
ALLERGISCHER ABFALL DER ZAHL DER BLUTPLÄTTCHEN (Thrombozytopenie Typ
II)
durch Heparin vorliegt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Heparin AL soll nicht auf offene Wunden, Schleimhäute, entzündete
Hautstellen
(z. B. Sonnenbrand) und

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Heparin AL Gel 30.000
(Gel zu 30.000 I.E. pro 100 g)
Heparin AL Gel 50.000
(Gel zu 50.000 I.E. pro 100 g)
Heparin AL Salbe 30.000
(Salbe zu 30.000 I.E. pro 100 g)
Heparin AL Salbe 50.000
(Salbe zu 50.000 I.E. pro 100 g)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Heparin AL Gel 30.000 _
100 g Gel enthalten 0,15 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein),
entspr.
30.000 I.E.
_Heparin AL Gel 50.000 _
100 g Gel enthalten 0,25 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein),
entspr.
50.000 I.E.
_Heparin AL Salbe 30.000 _
100 g Salbe enthalten 0,15 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein),
entspr.
30.000 I.E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 12,00-13,95 g Cetylstearylalkohol, 4,008
g
Propylenglycol, 0,1 g Sorbinsäure und 0,1 g Kaliumsorbat pro 100 g
Salbe.
_Heparin AL Salbe 50.000 _
100 g Salbe enthalten 0,25 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein),
entspr.
50.000 I.E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 12,98-15,09 g Cetylstearylalkohol, 4,008
g
Propylenglycol, 0,1 g Sorbinsäure und 0,1 g Kaliumsorbat pro 100 g
Salbe.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
2
_Heparin AL Gel 30.000 _
_Heparin AL Gel 50.000 _
Klares, farbloses Gel
_Heparin AL Salbe 30.000 _
_Heparin AL Salbe 50.000 _
Weiße Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei:

akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG, ART DER ANWENDUNG
2- bis 3-mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auftragen.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Heparin AL darf nicht angewendet werden bei

aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter
Thrombozytopenie (Typ II) durch Heparin,

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonsti