Hepan 500 IU/g + 5 mg/g gel

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

heparinnatrij dekspantenol

Διαθέσιμο από:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05BA53

INN (Διεθνής Όνομα):

heparinnatrij dekspantenol

Δοσολογία:

500 IU/g + 5 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Σύνθεση:

Urbroj: 1 g gela sadrži 500 IU heparinnatrija i 5 mg dekspantenola

Τρόπος διάθεσης:

bez recepta

Κατασκευάζεται από:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-743318801-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HEPAN 500 IU/G + 5 MG/G GEL
(heparinnatrij, dekspantenol)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Hepan gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Hepan gel?
3.
Kako primjenjivati Hepan gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Hepan gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEPAN GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Hepan gel spada u skupinu antivarikozne terapije. U sastavu sadrži
heparinnatrij i dekspantenol.
Hepan gel koristi se za lokalno liječenje površnog tromboflebitisa
(lokalizirana upala površinskih vena i
stanja nastalih kao posljedica tromboze površinskih vena).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI HEPAN GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEPAN GEL:
-
ako ste alergični na heparin i/ili dekspantenol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6)
-
ako imate potkoljenični vrijed (ulkus kruris)
-
na otvorenim ranama
-
ako oboljela površina kože krvari
-
ako je oboljela površina kože zahvaćena infekcijom
-
u novoroĎenčadi i dojenčadi
-
ako imate trenutnu ili prethodnu alergijsku trombocitopeniju (tipa II)
na heparin
-
na sluznicama.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Hepan gel.
Obavijestite Vašeg liječnika ako bolujete od neke kronične bolesti,
metaboličkog poremećaja,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Hepan 500 IU/g + 5 mg/g gel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 500 IU heparinnatrija i 5 mg dekspantenola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol (100 mg/g),
metilparahidroksibenzoat (0,7 mg/g) i
propilparahidroksibenzoat (0,3 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._. _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Hepan 500 IU/g + 5 mg/g gel je bezbojan, bistar gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hepan gel koristi se za lokalno liječenje površinskog
tromboflebitisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Hepan gel nanosi se na oboljelo mjesto 2 - 4 puta dnevno u tankom
sloju, bez utrljavanja u kožu.
Trajanje liječenja
Bez savjetovanja s liječnikom do najviše 2 tjedna. U kroničnim
slučajevima moguće je dulje liječenje, ali
samo nakon pregleda i preporuke liječnika.
Dulja primjena lijeka tada treba biti pod liječničkim nadzorom.
Način primjene
Samo za primjenu na kožu. Gel se nanosi na oboljelo mjesto u tankom
sloju bez utrljavanja.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.

Ulkus kruris

Otvorene rane

Krvarenje oboljele kožne površine

Primarna i sekundarna infekcija

Primjena u novoroĎenčadi i dojenčadi

Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na
heperin

Primjena na sluznice
H A L M E D
06 - 06 - 2018
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod primjene Hepan gela treba valja paziti da gel ne dospije u oči,
na sluznicu i na otvorene rane, niti na
kožu zahvaćenu infekcijom.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće propusnosti kože Hepan gel se ne primjenjuje u
novoroĎenčadi i dojenčadi.
Pomoćne tvari
Hepan gel sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu
Hepan gel sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat
koji mogu uzrokovati alergijske
reakcije (moguće i odgoĎene).
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTER