HEMOMYCIN 200 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

azitromicin

Διαθέσιμο από:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

azitromicin

Δοσολογία:

200 mg/5 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak za oralnu suspenziju

Σύνθεση:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 200 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Μονάδες σε πακέτο:

1 staklena bočica sa 15 g praška za pripremu 30 ml oralne suspenzije, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEMOMYCIN
200 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Hemomycin i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Hemomycin
3. Kako se upotrebljava lijek Hemomycin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek Hemomycin
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMIJENJEN
Hemomycin pripada grupi lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koristi se za liječenje
infekcija.
Hemomycin se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane sa
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
− Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i krajnika,
upala sinusa, upala srednjeg uha.
− Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.
− Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni,
erythema migrans
(prvi stadijum lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija.
− Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane
bakterijom
Helicobacter pylori.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HEMOMYCIN
Nemojte uzimati Hemomycin ako:
• ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (pogledajte dio 6.)
• ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Hemomycin
prašak za oralnu suspenziju ili neki drugi makrolidni antibiotik kao
što je eritromicin
Upozorenja i mjere opreza
Obratite

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEMOMYCIN
200 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
HEMOMYCIN, 200 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:
5 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži:
azitromicin
200 mg
(u obliku azitromicin, dihidrata).
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
HEMOMYCIN, 200 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju, 20 ml:
Prašak za oralnu suspenziju bijele ili skoro bijele boje sa mirisom
na voće. Po dodatku vode dobija se
viskozna suspenzija skoro bijele boje, mirisa na voće, slatkog i
blago gorkog ukusa.
HEMOMYCIN, 200 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju, 30 ml:
Prašak za oralnu suspenziju bijele ili skoro bijele boje sa mirisom
na voće. Po dodatku vode dobija se
viskozna suspenzija skoro bijele boje, mirisa na voće, slatkog i
blago gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hemomycin, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je indikovan za
liječenje sljedećih infekcija ako
se zna ili je vjerovatno da su one izazvane sa jednim ili više
osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio
5.1):
- Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, te
sinusitis i otitis media.
- Infekcije donjih disajnih puteva: bronhitis, izvanbolnički stečena
pneumonija.
- Infekcije kože i potkožnog tkiva:
erythema migrans
(prvi stadijum lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i sekundarna piodermija.
- Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane sa
Helicobacter pylori
.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i
infekcija kože i potkožnog tkiva (sa
izuzetkom
erythema migrans
) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja se daje 3 dana
(10 mg/kg jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici:
Tjelesna masa (kg)
Hemomycin 200mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
5
/
6
/
7
/
8
/
9
/
10 - 14
2,5 ml (100 mg)