HEMAFER EF.TAB 357(Fe+++100)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Δοσολογία:

357(Fe+++100)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EF.TAB (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Iron trivalent oral preparations

Θεραπευτική περιοχή:

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802347107019 BTx12 (STRIPS 3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802347107026 BTx TUB x 10 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802347107033 BTx28 (STRIPS 7x4) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: HEMAFER

: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 50 mg/ml
: Σιρόπι 50 mg/5ml
: Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης 100 mg/5ml VIAS
: Μασώμενο δισκίο 100 mg/tab
: Αναβράζον δισκίο 357(100) mg/tab
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_:
Ferric hydroxide polymaltose complex.
_ΈΚΔΟΧΑ_:
 _ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 50 MG/ML_
Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben 216, Polysorbate 80,
Lemon essence, Water purified.
 _ΣΙΡΌΠΙ 50 MG/5ML_
Sorbitol solution 70%, Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben
216, Lemon essence, Ethanol, Edetate disodium, Water purified.
 _ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 100 MG/5ML VIALS_
Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben 216, Sorbitol solution,
Lemon essence, Water purified.
 _ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ 100 MG/TAB_
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates, Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
- 2 -
 _ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ 357(100) MG/TAB_
Tartaric acid, Polyethylene glycol 6000 powder, Citric acid anhydrous,
Sodium
bicarbonate
anhydrous,
Sodium
carbonate
anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Sodium saccharine, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
 Σιρόπι.
 Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης.
 Μασώμενο δισκίο.
 Αναβράζον δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε κουταλάκι του γλυκού (=5,0 ml) σιρόπι
ή 15 σταγόνες πόσιμου
διαλύματος περιέχουν Ferric Hydroxide Polymaltose
Complex, που
αντι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

          ΔΙΣΚΊΑ ΜΑΣΏΜΕΝΑ à ΗΜ.
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:01-10-2002

 ΔΙΣΚΊΑ ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ à ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:01-10-2002
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
HEMAFER 

1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

HEMAFER 

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 100,000mg  Fe
+++
 (ή 357mg Ferric hydroxide 
polymaltose complex) 
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 100,000mg 
Fe
+++
 (ή 357mg Ferric hydroxide 
polymaltose complex) 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
          Δισκία αναβράζοντα
Δισκία μασώμενα 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΆ:_  Σιδηροπενικές   αναιμίες   οποιασδήποτε   αιτιολογίας   και 
σιδηροπενικές καταστάσεις. 
_ΠΡΟΦΥΛΑΚΤΙΚΆ:_ Εγκυμοσύνη (μαζί με φυλλικό οξύ)
και μετά από γαστρεκτομή. 
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 1-3 δισκία την ημέρα.
ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 6 ΕΤΏΝ: 1
δισκίο την ημέρα.
Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό και μετά χορηγούνται 
-κατά προτίμηση όμως, πριν από
τα γεύματα.
Φαιά   υπέρχρωση   των   κοπράνων   γενικώς   μπορεί   να   παρατηρηθεί   κατά   τη 
θεραπεία με σιδηρούχα σκευάσματα.
_ΔΙΆΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ ΣΕ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ:_ 
Γι�