Heliotria 12500 IE Kapsel, hård

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

kolekalciferol

Διαθέσιμο από:

Laboratoires SMB S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

cholecalciferol

Δοσολογία:

12500 IE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsel, hård

Σύνθεση:

propylenglykol Hjälpämne; kolekalciferol 12500 IE Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 2 kapslar; Blister, 48 kapslar; Blister, 24 kapslar; Blister, 12 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 3 kapslar; Blister, 1 kapsel

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2022-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HELIOTRIA 5 600 IE HÅRDA KAPSLAR
HELIOTRIA 12 500 IE HÅRDA KAPSLAR
HELIOTRIA 25 000 IE HÅRDA KAPSLAR
KOLEKALCIFEROL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Heliotria är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Heliotria
3.
Hur du tar Heliotria
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Heliotria ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HELIOTRIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Heliotria innehåller den aktiva substansen kolekalciferol (vitamin
D3).
Heliotria reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av
kalcium i skelettet.
Detta läkemedel används för att förhindra och behandla brist på
vitamin D hos vuxna och ungdomar. Det
används också som komplement till specifik behandling mot
benskörhet (osteoporos) hos patienter med risk
för vitamin D-brist.
Kolekalciferol (vitamin D3) som finns i Heliotria kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HELIOTRIA
TA INTE HELIOTRIA:
-
om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har höga halter kalcium i blodet (hyperkalcemi) och/eller
urinen (hyperkalciuri)
-
om du har h�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Heliotria 5 600 IE hårda kapslar
Heliotria 12 500 IE hårda kapslar
Heliotria 25 000 IE hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Heliotria 5 600 IE:
1 kapsel innehåller 140 mikrogram kolekalciferol motsvarande 5 600 IE
vitamin D
3
.
Heliotria 12 500 IE:
1 kapsel innehåller 312,5 mikrogram kolekalciferol motsvarande 12 500
IE vitamin D
3
.
Heliotria 25 000 IE:
1 kapsel innehåller 625 mikrogram kolekalciferol motsvarande 25 000
IE vitamin D
3
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDLESFORM
Hård kapsel.
Heliotria 5 600 IE: Genomskinlig, hård gelatinkapsel som innehåller
en klar, svagt gul olja, märkt med
D5600. (längd: 18 mm)
Heliotria 12 500 IE: Genomskinlig, hård gelatinkapsel som innehåller
en klar, svagt gul olja, märkt med
D12500. (längd: 18 mm)
Heliotria 25 000 IE: Genomskinlig, hård gelatinkapsel som innehåller
en klar, svagt gul olja (längd:
18 mm)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för D-vitaminbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Förebyggande – komplement till specifik osteoporosbehandling:_
Rekommenderad dos: 5 600 IE per vecka (motsvarande en kapsel Heliotria
5 600 IE per vecka eller en
kapsel Heliotria 12 500 IE varannan vecka eller en kapsel Heliotria 25
000 IE per månad).
I en population med hög risk för D-vitaminbrist kan dosen ökas till
1 kapsel Heliotria 12 500 IE per
vecka eller 2 kapslar Heliotria 25 000 IE per månad.
_Behandling: _
Rekommenderad dos: mellan 11 200 IE och 25 000 IE beroende på
önskade serumhalter av 25-
hydroxykolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och
patientens behandlingssvar. Denna
dos kan förskrivas enligt följande:
2-4 kapslar av Heliotria 5 600 IE per vecka eller
1-2 kapslar av Heliotria 12 500 IE per vecka eller
1 kapsel av Heliotria 25 000 IE per vecka.
3
Efte