HELICAP 37 kBq CAPSULE,HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΟΥΡΊΑ

Διαθέσιμο από:

KIBION AB (UPPSALA), SWEDEN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V04CX

INN (Διεθνής Όνομα):

UREA

Δοσολογία:

37 kBq

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPSULE,HARD

Σύνθεση:

0000057136 - UREA - 37 KBQ

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 10 CAPS IN BLISTER(S) - 10 - CAPSULE - 25M002701 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
HELICAP 37 KBQ, ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
ΟΥΡΊΑ (
14
C)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το HeliCap και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το HeliCap
3.
Πώς να πάρετε το HeliCap
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το HeliCap
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ HELICAP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HeliCap, 37 kBq, καψάκιο, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα καψάκιο περιέχει (
14
C) ουρία 37 kBq.
Η εκπεμπόμενη ακτινοβολία είναι
σωματίδια βήτα χαμηλής ενέργειας 49 keV
(μέση), 156 keV
(μέγιστη). Η μέγιστη εμβέλειά του στο
πλαστικό είναι 0,25 mm. Ο φυσικός χρόνος
ημίσειας
ζωής για τον
14
C είναι 5730 έτη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
Το καψάκιο είναι μπλε, 6 x 16 mm
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Για _in-vivo_ διάγνωση λοίμωξης του
γαστρεντερικού σωλήνα (στομάχου και
δωδεκαδακτύλου)
από _Helicobacter pylori_.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το από στόματος χορηγούμενο καψάκιο
HeliCap που περιέχει (
14
C) ουρία χρησιμοποιείται για
την ανίχνευση του _Helicobacter pylori_ μέσω
μέτρησης του εκπνεόμενου ραδιενεργού
14
CO
2
σε
έναν «έλεγχο αναπνοής» μετά την
ενζυματική υδρόλυση της
επισημασμένης με
14
C ουρίας στο
γαστρεντερικό σωλήνα.
_Ενήλικες _(> 18