HEDYLON 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PREDNISOLONA

Διαθέσιμο από:

LIVISTO INT'L S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

PREDNISOLONE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

PREDNISOLONA 5

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blister), Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blister), Caja de cartón con 50 comprimidos , Caja de cartón con 50 comprimidos (5 blister), Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blister), Caja de cartón con 250 comprimidos (25 blister)

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Perros; Gatos

Θεραπευτική περιοχή:

Prednisolona

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Medicamento fraccionado 4 días; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Inmunoestimulación; Contraindicaciones especie Todas: Fallo cardíaco; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: PREDNISOLONA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotiroidismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inmunodepresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del cortisol plasmático

Καθεστώς αδειοδότησης:

587607 Autorizado, 587608 Autorizado, 587609 Autorizado, 587610 Autorizado, 587611 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HEDYLON 5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell. Alemania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell. Alemania
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hedylon 5 mg comprimidos para perros y gatos
Prednisolona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Prednisolona
5 mg
Comprimidos blancos y redondos con una línea de división en forma de
cruz en una cara y el
número 5 grabado en el reverso.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de
enfermedades inflamatorias e
inmunomediadas en perros y gatos
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo
controladas con un trata-
miento apropiado.
- Diabetes mellitus
- Hiperadrenocorticismo
- Osteoporosis
- Fallo cardíaco
- Insuficiencia renal
- Úlceras corneales
- Úlceras gastrointestinales
- Glaucoma
No usar de forma simultá

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hedylon 5 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona
5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos y redondos con una línea de división en forma de
cruz en una cara y el
número 5 grabado en el reverso.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de
enfermedades inflamatorias e
inmunomediadas en perros y gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Infecciones virales, micóticas o parasitarias que no estén siendo
controladas con un trata-
miento apropiado.
- Diabetes mellitus
- Hiperadrenocorticismo
- Osteoporosis
- Fallo cardíaco
- Insuficiencia renal
- Úlceras corneales
- Úlceras gastrointestinales
- Glaucoma
No usar de forma simultánea con vacunas vivas atenuadas.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
corticosteroides o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Véase también las secciones 4.7 y 4.8.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración de corticoides tiene por finalidad inducir una
mejoría de los signos clínicos
más que la curación. El tratamiento se debe combinar con el
tratamiento de la enfermedad
subyacente y/o el control medioambiental.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En los casos en los que haya una infección bact