Hedera Helix Sanofi stroop

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

HEDERA HELIX FOLIUM, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (4-8 = 1);

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CA12

INN (Διεθνής Όνομα):

HEDERA HELIX FOLIUM, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (4-8 = 1);

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Stroop

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Hederae helicis folium

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); KALIUMSORBAAT (E 202); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HEDERA HELIX SANOFI STROOP_ _
Hedera helix droog extract
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na een week niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hedera Helix Sanofi stroop en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEDERA HELIX SANOFI STROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Hedera Helix Sanofi stroop is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt
wordt als slijmoplossend middel
bij vastzittende hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder
dan 2 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor klimop of voor planten van de _Araliaceae_
familie of voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij kinderen onder 2 jaar vanwege het risico van verergering van
ademhalingssymptomen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Bij kortademigheid, koorts of wanneer een etterige substantie bij het
hoesten via de mond wordt
opgegeven (purulent sputum) moet onmiddellijk een arts worden
geraadpleegd.
Als u of uw kind last

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hedera Helix Sanofi stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml (overeenkomend met 1,18 g) Hedera Helix Sanofi stroop bevat 8,25
mg extract (als droog
extract) van
_Hedera helix_
L., folium (klimopblad) (DER 4-8:1), extractiemiddel: ethanol 30 % m/m
Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol, vloeistof
(niet-kristalliserend); 1 ml drank bevat 495,6
mg
sorbitol (E 420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
Bruine, doorschijnende vloeistof met een zoete smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hedera Helix Sanofi stroop is een kruidengeneesmiddel dat gebruikt
wordt als slijmoplossend middel
bij vastzittende hoest, bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder
dan 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Jongeren, volwassenen en ouderen _
De aanbevolen dosis is 4 ml twee- tot driemaal daags (overeenkomend
met een dagdosis van 66-99 mg
Hedera helix droogextract).
_Kinderen tussen de 6 en 12 jaar _
De aanbevolen dosis is 4 ml tweemaal daags (overeenkomend met een
dagdosis van 66 mg Hedera
helix droogextract).
_Kinderen tussen de 2 en 5 jaar _
De aanbevolen dosis is 2 ml tweemaal daags (overeenkomend met een
dagdosis van 33 mg Hedera
helix droogextract).
Hedera Helix Sanofi is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
van 0-2 jaar (zie rubriek 4.3
Contra-indicaties)
Patiënten met nier- en/of leverfunctiestoornissen
Vanwege het gebrek aan farmacokinetische gegevens in deze
patiëntengroep kan geen dosisadvies
worden gegeven. Patiënten wordt aangeraden advies te vragen aan hun
arts of apotheker voordat zij
Hedera Helix Sanofi stroop innemen.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Hedera Helix Sanofi stroop wordt oraal ingenomen met de bijgesloten
maatlepel. Om zeker te zijn van
de juiste dosering is de maatlepel onderverdeeld in 1 ml, 2 ml, 3 ml
en 4 ml.
Schud de fles voor ieder gebruik goed.
Als de symptomen langer dan een week aanhouden tijdens het gebruik van