HB PEGASPARGASE 3750 UI/5ML SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX24

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR MILILITRO -

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD. - CHINA

Θεραπευτική ομάδα:

Pegaspargasa

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Frasco de plástico blanco de tereftalato de polietileno (PET) conteniendo un vial de vidrio incoloro tipo I por 5 ml sellado con tapón de goma y tapa Flip off naranja .

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2028-12-17

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TECNICA
HB PEGASPARGASE
Pegaspargasa 750 UI/ml
Solución Inyectable
CADA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE:
Principio Activo: Pegaspargasa 750UI/ml
Un ml de solución contiene 750 unidades UI de pegaspargasa.
Un vial de 5 ml de solución contiene 3.750 unidades.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
HB Pegaspargase está indicado como parte del tratamiento
antineoplásico combinado de la
leucemia
linfoblástica
aguda
(LLA)
en
pacientes
pediátricos
desde
recién
nacidos
hasta
adolescentes de 18 años de edad, así como en pacientes adultos.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
HB Pegaspargase debe ser prescrito y administrado por médicos y
personal sanitario con
experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos. Solamente se
debe administrar en un
entorno hospitalario donde se disponga del equipo de reanimación
cardiopulmonar adecuado.
POSOLOGÍA
HB Pegaspargase se utiliza normalmente como parte de protocolos de
quimioterapia combinada
junto a otros medicamentos antineoplásicos.
PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS ≤ 21 AÑOS DE EDAD
La dosis recomendada en pacientes con una superficie corporal ≥ 0,6
m
2
y ≤ 21 años de edad
es de 2.500 U de pegaspargasa (lo que equivale a 3,3 ml de HB
Pegaspargase)/m² de superficie
corporal cada 14 días.
Los menores con una superficie corporal < 0,6 m² deben recibir 82,5 U
de pegaspargasa (lo que
equivale a 0,1 ml de HB Pegaspargase)/kg de peso del paciente cada 14
días.
Adultos > 21 años de edad
A no ser que se prescriba de otra manera, la posología recomendada en
adultos > 21 años de
edad es de 2.000 U/m
2
cada 14 días.
El tratamiento debe ser monitorizado en función de la actividad de la
asparaginasa en suero,
medida antes de la siguiente administración de pegaspargasa. Si la
actividad de la asparaginasa
no alcanza los niveles deseados, se podrá plantear el cambio a una
preparación distinta de
asparaginasa.
_Poblaciones especiales _
Insuficiencia renal
Dado que la pegaspargasa es una proteína de alto peso molecular, no
se excreta por vía renal y
no es necesario ajustar