HANALGEZE 30mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

KETOROLACO TROMETAMINA;

Διαθέσιμο από:

HERSIL S.A.C. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB15

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR DOSIS -

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón dúplex por 1 o 2 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 1 mL contenidas en bandeja de poliestireno de color bl

Kατηγορία:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Ketorolaco

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Ref. exp. 23-142898 Caja de cartón dúplex por 1 o 2 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 1 mL. Caja de cartón dúplex por 1, 2, 5, 10, 20, 50, 60, 70, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar por 1mL

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2028-01-31

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO PARA EL PROFESIONAL DE LA
SALUD
INTRODUCCIÓN
A)
HANALGEZE® 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
B) COMPOSICIÓN:
Cada 1mL de solución inyectable contiene:
Ketorolaco
trometamina…………………………………………………..…………………….30.00
mg
Excipientes
c.sp…………………………………………………………………………………....1.00
mL
_ _
Listado de excipientes:
(Ver sección E.1)
C) INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.)INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se deben considerar cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos
del ketorolaco trometamina y de
otras opciones de tratamiento antes de decidir a usar ketorolaco. Se
debe usar la dosis efectiva más baja
por el periodo más corto de acuerdo a los resultados individuales
deseados del tratamiento del paciente (ver
seccion C.4).
DOLOR AGUDO EN PACIENTES ADULTOS
El
ketorolaco
trometamina
está
indicado
para
el
manejo
a
corto
plazo
(≤
5
días)
del
dolor
agudo
moderadamente grave que requiere de analgesia con opioides, por lo
general durante una situación
postoperatoria. Siempre se debe iniciar la terapia con dosis IV o IM
de ketorolaco trometamina, mientras que
la administración oral de ketorolaco trometamina solo se debe usar
como tratamiento de continuación, si
fuera necesario.
La duración total del uso combinado del ketorolaco trometamina por
inyección y del ketorolaco trometamina
por vía oral no debe superar los cinco días de uso, debido al
posible incremento de la frecuencia y gravedad
de las reacciones adversas asociadas con las dosis recomendadas (ver
sección C.2, C.4 y C.8). Los
pacientes deben cambiarse a un tratamiento con analgésicos
alternativos lo más pronto posible, no
obstante, la terapia con ketorolaco trometamina no debe superar los
cinco días.
_ _
C.2) DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:
Se debe tener especial consideración de los posibles beneficios del
ketorolaco trometamina y de otras
opciones de tratamiento antes de decidir usar ketorolaco trometamina.
Se debe utilizar