HALDOL DECANOAS 100MG/1ML INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

HALOPERIDOL DECANOATE

Διαθέσιμο από:

ESSENTIAL PHARMA LIMITED (0000012491) VISION EXCHANGE BUILDING, TRIQ IT-TERRITORIALS, ZONE 1, BIRKIRKARA, CBD 1070

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

HALOPERIDOL

Δοσολογία:

100MG/1ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJECTION

Σύνθεση:

HALOPERIDOL DECANOATE (0074050978) 100MG BASE

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

NAT TO MRP(National to MRP)

Θεραπευτική περιοχή:

HALOPERIDOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4050/001/IA/001 CHANGE TO DE/H/5237/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 1ML (840026701) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
HALDOL DECANOAS 50 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
HALDOL DECANOAS 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
αλοπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Haldol Decanoas και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Haldol Decanoas
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Haldol Decanoas
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
HalD50-100mgAmp-SPC-CY-1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HALDOL DECANOAS 50 MG/ML ενέσιμο διάλυμα
HALDOL DECANOAS 100 MG/ML ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διάλυμα 50 mg/ml:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 70,52 mg
δεκανοϊκής αλοπεριδόλης, που
ισοδυναμεί με 50mg
αλοπεριδόλης.
Διάλυμα 100 mg/ml:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 141,04 mg
δεκανοϊκής αλοπεριδόλης, που
ισοδυναμεί με 100mg
αλοπεριδόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Διάλυμα 50 mg/ml και 100 mg/ml:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 15 mg
βενζυλικής αλκοόλης και έως 1 ml
σησαμέλαιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Ελαφρώς καστανόχρωμο, ελαφρώς
παχύρρευστο διάλυμα, ελεύθερο από
ορατά ξένα σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το HALDOL Decanoas ενδείκνυται για τη
συντηρητική θεραπεία της
σχιζοφρένειας και της
σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε
ενήλικες ασθενείς οι οποίοι επί του
παρόντος είναι
σταθεροποιημένοι με από στόματος
χορηγούμενη αλοπεριδόλη (βλέπε
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας και η
τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να
πραγματοποιούνται υπό