HAL ALLERGY PRICK TEST ΘΕΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ 10MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΛΕΓΧΟ ΜΕ ΝΥΞΗ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HISTAMINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

HAL ALLERGY B.V., LEIDEN, THE NETHERLANDS (0000010371) J.H. Oortweg 15-17,, 2333 CH Leiden,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V04CL

INN (Διεθνής Όνομα):

HISTAMINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΛΕΓΧΟ ΜΕ ΝΥΞΗ ΤΟΥ ΔΕΡΜΑΤΟΣ

Σύνθεση:

0000056928 HISTAMINE HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TESTS FOR ALLERGIC DISEASES

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/2307/01/MR; Αρ. άδειας: 73724/17-9-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803043701013 01 BTx1 VIAL (σκουρόχρωμο γυάλινο) x3ml, που κλείνει με σταγονόμετρο ενσωμετατωμένο στο βιδωτό πώμα 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803043701020 02 BTx1 VIAL (γυάλινο διαφανές, τύπου Ι) x6ml, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και αποσπώμενο δακτύλιο αλουμινίου με πλαστικό κάλυμμα + πλαστικό σταγονόμετρο σε χωριστή στείρα θήκη 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HAL ALLERGY PRICK TEST ΘΕΤΙΚΌΣ ΈΛΕΓΧΟΣ 10 MG/ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΛΕΓΧΟ ΜΕ ΝΎΞΗ ΤΟΥ
ΔΈΡΜΑΤΟΣ
ΔΙΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΙΣΤΑΜΊΝΗ
<ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ <ΠΑΊΡΝΕΤΕ>
<ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ> ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον <γιατρό><,> <ή> <τον> <φαρμακοποιό> <ή
τον
νοσοκόμο> σας.
<-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.>
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το HAL Allergy Prick Test Θετικός
Έλεγχος και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το HAL Allergy Prick Test
Θετικός Έλεγχος
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το HAL Allergy Prick Test
Θετικός Έλεγχος
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το HAL Allergy Prick Test
Θετικός Έλεγχος
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ HAL ALLERGY PRICK TEST ΘΕΤΙΚΟΣ
ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ Π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
HAL Allergy Prick Test Θετικός Έλεγχος 10 mg/ml
Διάλυμα για έλεγχο με νύξη του
δέρματος
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος για έλεγχο με νύξη
του δέρματος περιέχει 10 mg
διυδροχλωρικής ισταμίνης που
ισοδυναμούν με 6 mg ισταμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαυγές, παχύρρευστο διάλυμα για
έλεγχο με νύξη του δέρματος, με pH 5,0 –
6,5.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται μόνο για διαγνωστική
χρήση. Χρησιμοποιείται ως θετικός
έλεγχος για τη διάγνωση των
μεσολαβούμενων από IgE αλλεργικών
καταστάσεων μέσω δερματικής
δοκιμασίας νυγμού και ενδείκνυται σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας
άνω του 1 έτους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοκιμασία δια νυγμού πρέπει γενικά
να διενεργείται σε συνδυασμό με
αρνητικό έλεγχο και ένα ή
περισσότερα αλλεργιογόνα.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
To HAL Allergy Prick Test Θετικός Έλεγχος δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά
ηλικίας κάτω του
ενός έτους. Γενικά, η δοκιμασία δια
νυγμού δεν διενεργείται σε παιδιά
πριν από την ηλικία των 4 ετών