HADLINOL CAPS 100MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUCONAZOLE

Διαθέσιμο από:

HELP ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUCONAZOLE

Δοσολογία:

100MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

FLUCONAZOLE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

1.ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΚΑΙ 2.ΓΙΑ ΝΟΣΟΚ. ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUCONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802064402015 BTx7(BLIST1x7) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΚΑΙ 2.ΓΙΑ ΝΟΣΟΚ. ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802064402022 BTx1FLx7caps/FL 0 Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΚΑΙ 2.ΓΙΑ ΝΟΣΟΚ. ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802064402039 BT x 14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY 1.ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΚΑΙ 2.ΓΙΑ ΝΟΣΟΚ. ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HADLINOL 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
HADLINOL 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
φλουκοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Hadlinol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Hadlinol
3.
Πώς να πάρετε το Hadlinol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Hadlinol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hadlinol 50 mg σκληρά καψάκια
Hadlinol 100 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 49 mg άνυδρης
λακτόζης και
0,076
mg ταρτραζίνης (E102).
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
φλουκοναζόλης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 98 mg άνυδρης
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
Τα σκληρά καψάκια ζελατίνης 50 mg είναι
γκρί-κίτρινα μεγέθους 3.
Τα σκληρά καψάκια ζελατίνης 100 mg είναι
λευκά-πράσινα μεγέθους 2.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Hadlinol ενδείκνυται στις παρακάτω
μυκητιασικές λοιμώξεις (βλ. παράγραφο
5.1).
Το Hadlinol ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των:

Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλ.
παράγραφο 4.4).

Κοκκιδιοειδομυκητίασης (βλ. παράγραφο
4.4).

Διηθητικής καντιντίασης.

Καντιντίασης
των
βλεννογόνων,
συμπεριλαμβανομένων
της
στοματοφαρυγγικής
και
οισοφαγικής
καντιντίασης,
της
καντιντουρίας
και
της
χρόνιας
βλεννο�