GYNO-DAKTARIN VAG.CR 2% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MICONAZOLE NITRATE

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF04

INN (Διεθνής Όνομα):

MICONAZOLE NITRATE

Δοσολογία:

2% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.CR (ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

MICONAZOLE NITRATE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MICONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802844003012 TUBx78 G+1 78G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802844003029 TUB x 78 G + 16 ΑΠΛΙΚ.ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 78G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802844003036 TUB x 40 G + 8 ΑΠΛΙΚ.ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ 40G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΣΘΕΝΉ
GYNO-DAKTARIN 2% W/W ΚΟΛΠΙΚΉ ΚΡΈΜΑ
Νιτρική μικοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Gyno-Daktarin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Gyno-Daktarin
3.
Πώς να πάρετε το Gyno-Daktarin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gyno-Daktarin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GYNO-DAKTARIN ΚΑΙ ΠΟΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gyno-Daktarin 2% w/w κολπική κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1 g κολπικής κρέμας περιέχει 20 mg
νιτρικής μικοναζόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Αυτό το φάρμακο περιέχει 80 mg βενζοϊκού
οξέος σε κάθε σωληνάριο των 40 g κρέμας
που
ισοδυναμεί με 2 mg/g κρέμας.
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 52
μικρογραμμάρια
βουτυλοϋδροξυανισόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική κρέμα.
Λευκή, ομοιογενής κρέμα για χρήση στο
αιδοίο, τον κόλπο και το πέος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μυκητιάσεις του κόλπου και του
δέρματος που τον περιβάλλει, καθώς και
μυκητιασική βαλανίτιδα
του πέους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Μία φορά την ημέρα πριν από την
κατάκλιση, εισάγεται το περιεχόμενο
ενός προωθητήρα βαθιά μέσα
στον κόλπο (βλ. παρακάτω «Τρόπος
χορήγησης»). Να επαναληφθεί η
διαδικασία αυτή για 7 ημέρες,
ακόμα και αν ο κνησμός και η
λευκόρροια έχουν εξαφανισθεί ή εάν
ξεκινήσει η εμμηνορυσία.
Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της
μυκητιασικής βαλανίτιδας στους
άνδρες σ