GYNAIKA 1 mg/0,5 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

ösztradiol; noretiszteron

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s. (Csehország)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

estradiol; norethisterone

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22323 / 01 - Sz - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22323 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ACTIVELLE filmtabletta - OGYI-T-07031; TULITA 1 mg/0,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20061

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2012-10-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GYNAIKA 1MG/0,5MG
FILMTABLETTA
ösztradiol és noretiszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet a gyógyszer még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gynaika 1mg/0,5mg
filmtabletta (a továbbiakban: Gynaika
filmtabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gynaika filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gynaika filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Gynaika filmtablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNAIKA 1MG / 0,5 MG
FILMTABLETTA (A TOVÁBBIAKBAN: GYNAIKA
FILMTABLETTA), ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gynaika filmtabletta hormonpótló kezelésre szolgál. A gyógyszer
két típusú női hormont,
ösztrogént és progesztogént tartalmaz. A Gynaika filmtablettát
azoknak a posztmenopauzában
(változókorban) lévő nők esetében alkalmazzák, akiknél már
legalább egy év eltelt az utolsó
természetes menstruációs ciklusuk óta.
A GYNAIKA FILMTABLETTÁT AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZÁK:

A MENOPAUZA UTÁN FELLÉPŐ TÜNETEK ENYHÍTÉSE
A menopauza során a női szervezet által termelt ösztrogén
mennyisége csökken. Ez olyan
tüneteket okozhat, mint

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GYNAIKA 1 MG/0,5MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 1 mg ösztradiolt (ösztradiol hemihidrát
formájában) és 0,5 mg noretiszteron-
acetátot tartalmaz..
Ismert hatású segédanyag: 59,64 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, 6 mm átmérőjű filmtabletta.
4_. _
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Ösztrogénhiányos tünetek hormonpótló kezelése azoknál a
menopauzán már túllévő nőknél,
akiknél az utolsó menses óta már legalább 1 év telt el.

Az osteoporosis megelőzése azoknál a postmenopauzában lévő
nőknél, akiknél fokozottan fennáll
egy későbbi csonttörés veszélye, amennyiben más, az osteoporosis
megelőzésére szolgáló
gyógyszerrel szemben intoleránsak, vagy a számukra az ellenjavallt.
. (Lásd még 4.4 pont.)
A 65 évesnél idősebb nők kezelésével kapcsolatban csak
korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Gynaika 1 mg/0,5mg filmtabletta folyamatosan alkalmazandó
kombinált hormonpótló készítmény
intact uterussal rendelkező nők részére. Folyamatosan, naponta
egyszer kell egy tablettát bevenni
szájon át, lehetőleg mindennap ugyanabban az időben.
A postmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatékony
adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4
pont).
Magasabb hatóanyag tartalmú kombinációs készítményre való
átállítás akkor lehet indokolt, ha a
tünetek enyhítése 3 hónapos kezelés után sem kielégítő.
Hormonpótló kezelésben nem részesülő amenorrhoeás nőknél vagy
azoknál a nőknél, akik egy másik
folyamatos-kombinált hormonpótló készítményről térnek át
Gynaika 1 mg/0,5mg filmtablettára, a
kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető. Azoknál a nőknél,
akik szekvenciális hormonpótló
kezelésről térnek át, r