Guttalax

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Natrio pikosulfatas

Διαθέσιμο από:

Limedika, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB08

INN (Διεθνής Όνομα):

Sodium pikosulfatas

Δοσολογία:

7,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

geriamieji lašai (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Sodium picosulfate

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Guttalax 7,5 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas)
Natrio pikosulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo (15 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra skystojo sorbitolio (nesikristalizuojančio).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai (tirpalas)
15 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
3
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0680/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Guttalax
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Gamintojas: Istituto De Angeli S. r. l., Loc. Prulli 103/C, I - 50066
Regello (FI), Italija.
Perpakavo : BĮ UAB „Norfachema“.
Perpak. serija: { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_pagalbinėmis medžiagomis, laikymo sąlygomis bei tinkamumo laiku:
referencinio vaistinio preparato _
_sudėtyje yra natrio benzoato (E211), natrio citrato, citrinų
rūgšties monohidrato, laikyti ne aukštesnėje _
_kaip 30 °C temperatūroje, tinkamumo laikas 3 metai, b