GUTTALAX 7,5MG/ML ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΠΟΔΟΣΦΑΛΑΙΟ ΝΑΤΡΙΟΥ

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB08

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PICOSULFATE

Δοσολογία:

7,5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0010040456 - SODIUM PICOSULFATE - 7.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΑΠΟ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΗΛΙΚΙΑΣ 4 ΕΩΣ 12 ΕΤΩΝ

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM PICOSULFATE

Περίληψη προϊόντος:

2800172001014 - 01 - FLx15 ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2800172001021 - 02 - FLx 30ML - 30.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ: GUTTALAX
Ò
1.2     ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Πικοθειικό Νάτριο 
ΈΚΔΟΧΑ: Methylparaben E-218,
Sorbitol solution, Water (purified)
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο
διάλυμα
1.4
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
1 ml (=15
σταγόνες) περιέχει 7.5mg πικοθειικού νατρίου
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Διάλυμα πόσιμο,
σταγόνες σε φιαλίδιο των 15 ml
Πλαστικό φιαλίδιο από
υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με σταγονομετρική 
παρέμβαση από χαμηλής πυκνότητας 
πολυαιθυλένιο και βιδωτό πώμα από
πολυστυρόλη 
λευκού χρώματος. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Υπακτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Eλληνικού 2
167 77 Ελληνικό (Αθήνα)
Τηλ.: 210 89 06 300
1.8
 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Istituto De Angeli SRL, Firenze, Italy

1.9  ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Istituto De Angeli SRL,
Firenze, Italy
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο που 
σας χορήγησε ο γιατρός σας. Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν 
σημαντικές πληροφορίες, αλλά δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες 
ερωτήσεις ή δεν εί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8
(24α)

      ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
          ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
     www.eof.gr
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Τμήμα  Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 1-10-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 68610
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος  και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη 
φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό SODIUM PICOSULFATE
Έχοντες υπόψη:
α)Τις   διατάξεις     της   κοινής   Υπουργικής  Απόφασης  ΔΥΓ3   (α)   82161/2012   (ΦΕΚ   Β΄   2374/24-8-2012)   «Περι 
εναρμόνισης     της   Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας 
………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση»,
β)Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος Δεύτερο/12-7-2010) «Περί 
μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους προϊσταμένους διευθύνσεων ΕΟΦ».
γ)Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ-83/2-3-2012.
Α Π Ο Φ