GRISET

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

ANASTROZOLO

Διαθέσιμο από:

GENETIC S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

ANASTROZOLO

Μονάδες σε πακέτο:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

ANASTROZOLO

Περίληψη προϊόντος:

039897018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GRISET 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
anastrozolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Griset e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Griset
3.
Come prendere Griset
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Griset
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GRISET E A COSA SERVE
Griset contiene una sostanza denominata anastrozolo, che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
“inibitori dell’aromatasi”. Griset è usato per il trattamento
del cancro al seno nelle donne in post menopausa.
Griset agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati estrogeni
prodotta dall'organismo. Ciò avviene
bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata
“aromatasi”.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
GRISET
NON PRENDA GRISET
-
se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo
"Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Griset se rientra in uno dei casi sopra riportati. In caso
di dubbio, consulti il medico o il
farmacista prima di prendere Griset.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Griset
-
se ha ancora le mestruazioni e non è ancora in meno

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GRISET 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti
con effetti noti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio
monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco
completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Griset è indicato nel:
• Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa;
• Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo
della mammella con recettori ormonali positivi in
donne in postmenopausa;
• Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo
della mammella con recettori ormonali positivi in
donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di terapia
adiuvante con tamoxifene.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Il dosaggio raccomandato di Griset negli adulti compresi gli anziani
è di una compressa da 1 mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali positivi, la durata
raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni.
_Popolazioni speciali. _
_Popolazione pediatrica_:
Griset non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa
della insufficienza di dati sulla sicurezza e
sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Compromissione_
_ renale_:
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza renale lieve o moderata. Nelle pazienti
con insufficienza renale grave, la somministrazione di Griset deve
essere eseguita con cautela (vedere paragrafi 4.4 e
5.2).
_Compromissione epatica_:
Non si raccomandano aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con
insufficienza epatica lieve. È consigliata cautela
nelle pazienti con moderata o grave insuffi