GRIPOMED F.C.TAB (200+30)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT3 Dublin 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05X

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(200+30)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

IBUPROFEN 200MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 30MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER COLD PREPARATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 78858/14/14-9-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4185/001/DC; Συσκευασίες: 2803090001012 BTx10 (Child-resistant PVC/PVDC/alu foil blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803090001029 BTx12 (Child-resistant PVC/PVDC/alu foil blister) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803090001036 BTx20 (Child-resistant PVC/PVDC/alu foil blister) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803090001043 BTx24 (Child-resistant PVC/PVDC/alu foil blister) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
GRIPOMED 200 MG/ 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ιβουπροφαίνη και υδροχλωρική
ψευδοεφεδρίνη
Για ενήλικες και εφήβους 15 ετών και
άνω
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή
του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
τα συμπτώματα χειροτερεύσουν, ή αν η
χορήγηση αυτού του
φαρμάκου απαιτείται για περισσότερες
από 4 ημέρες (για τους ενήλικες) ή 3
ημέρες (για τους
εφήβους) αντίστοιχα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gripomed 200 mg/30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg
ιβουπροφαίνης και 30 mg ψευδοεφεδρίνης
υδροχλωρικής.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
19,2 mg καρμελλόζη νατριούχος
διασταυρούμενη σε κάθε δισκίο
επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο, που είναι ισοδύναμο με
1,83 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κίτρινο, στρογγυλό, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο. Διάμετρος:
περίπου 11 mm, ύψος: περίπου 5 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής
συμφόρησης που σχετίζεται με οξεία
ρινοκολπίτιδα πιθανότατα ιικής
προέλευσης με πονοκέφαλο και/ή πυρετό.
Το Gripomed ενδείκνυται για ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών
και άνω _
1 δισκίο (ισοδύναμο με 200 mg
ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής
ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6ώρες, εάν
είναι απαραίτητο.
Για πιο σοβαρά συμπτώματα, 2 δισκία
(ισοδύναμα με 400 mg ιβουπρ�