Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

Διαθέσιμο από:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

Δοσολογία:

500 mg + 30 mg + 10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289534; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289541

Καθεστώς αδειοδότησης:

2025-12-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Strona 1 z 7 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GRIPEX FORTE,
500 MG + 30 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani
hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI_ _
1.
Co to jest Gripex Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gripex Forte
3.
Jak stosować Gripex Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gripex Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GRIPEX FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gripex Forte to lek wieloskładnikowy. Zawiera trzy substancje czynne:
paracetamol, pseudoefedryny
chlorowodorek i dekstrometorfanu bromowodorek. Paracetamol działa
przeciwgorączkowo i
przeciwbólowo, dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo a
pseudoefedryna przywraca drożność nosa.
Gripex Forte jest lekiem przeznaczonym do leczenia dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Wskazaniem do stosowania leku Gripex Forte jest krótkotrwałe
leczenie nasilonych objawów
przeziębienia, grypy i stanów grypopodobnych: gorączka, katar,
suchy kaszel, ból głowy, ból gardła,
bóle mięśniowe i kostno-stawowe.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu dłużej
niż 3 dni.
2.
INFORMACJE

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Strona 1 z 11_
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gripex FORTE, 500 mg + 30 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum)_
, 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku (
_Pseudoephedrini hydrochloridum)_
, 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku
(
_Dextromethorphani hydrobromidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: tartrazyna, lak glinowy (E
102).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy żółtej, okrągłe, z czarnym nadrukiem
Gripex F po jednej stronie.
Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 12 mm x 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie nasilonych objawów przeziębienia, grypy i
stanów grypopodobnych (gorączka,
katar, suchy kaszel, ból głowy, ból gardła, bóle mięśniowe i
kostno-stawowe).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu dłużej
niż przez 3 dni.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki w
razie konieczności można powtarzać od
3 do 4 razy na dobę.
Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować
możliwie najniższą skuteczną dawkę
leku, przez możliwie najkrótszy czas.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Nie stosować. Przeciwwskazane – punkt 4.3
Sposób podawania
Podanie doustne.
Szczególne grupy pacjentów
Niewydolność nerek (patrz też 4.3)
W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć:
Współczynnik przesączania kłębuszkowego
Dawka
10-50 ml/min
1 tabletka co 6 godzin
< 10 ml/min
1 tabletka co 8 godzin
_Strona 2 z 11_
_ _
Zaburzenia czynności wątroby (patrz też 4.3)
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta
należy zmniejszyć dawkę lub
wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.
Skuteczna dawka dobowa paracetamolu