GRANELOCK® TAB (500+5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

(500+5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PARACETAMOL 500MG; METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 5,27MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 95194/30-07-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803200701016 BTx20 (blisters 2x10 tablets) (σε Blister opaque Alu-PVC/PVDC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803200701023 BTx30 (blisters 3x10 tablets) (σε Blister opaque Alu-PVC/PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GRANELOCK (500+5) MG/TAB ΔΙΣΚΊΑ
Paracetamol
Metoclopramide hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Granelock και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Granelock
3
Πώς να πάρετε το Granelock
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Granelock
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GRANELOCK Κ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRANELOCK (500+5) mg/tab Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg
παρακεταμόλης και 5 mg υδροχλωρικής
μετοκλοπραμίδης
(υπολογισμένη με αναφορά στην άνυδρη
ουσία).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Το GRANELOCK ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία της ημικρανίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Granelock πρέπει να λαμβάνεται με την
πρώτη ένδειξη μιας κρίσης ημικρανίας.
Εάν τα
συμπτώματα επιμένουν, μπορούν να
ληφθούν επιπλέον δόσεις σε διαστήματα
τεσσάρων
ωρών. Η συνολική δοσολογία σε περίοδο
24 ωρών δεν πρέπει να υπερβαίνει την
ποσότητα
που αναγράφεται παρακάτω.
Οι συνιστώμενη δοσολογία που δίνεται
παρακάτω θα πρέπει να τηρείται
αυστηρά για να
αποφεύγονται οι παρενέργειες
δυστονικού τύπου.
ΣΥΝΉΘΗΣ ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
(ΑΡΙΘΜΌΣ ΔΙΣΚΊΩΝ)
Αρχική
δόση
κατά
την
πρώτη ένδειξη πριν από μια
κρίση ημικρανίας
Μέγιστη δόση σε 24 ώρες
Ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων
ηλικιωμένων ασθενών)
2
6
Η θεραπεία δε