GOYART 35 MG FILM KAPLI TABLET, 4 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

risedronat sodyum

Διαθέσιμο από:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA07

INN (Διεθνής Όνομα):

risedronate sodium

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

risedronic asit

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

KULLANMA TAL
İ
MATI
GOYART 35 MG FILM KAPL
ı TABLET
A
ğı
ZDAN AL
ı
N
ı
R.
_•_
_Etkin madde: _
Her bir film kapl
ı
tablette 35 mg risedronat sodyum
_•_
_Yard_
ı
_mc_
ı
_ maddeler: _
Prejelatinize ni
ş
asta (m
ı
s
ı
r ni
ş
astas
ı
1500), mikrokristalin selüloz,
krospovidon, magnezyum stearat, opadry white Il OY-LS-28908
(hipromelloz 15cP (E464),
hipromelloz 3cP (E464), hipromelloz 50cP (E464), laktoz monohidrat,
titanyum dioksit (E171),
makrogol/PEG 4000)
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z, söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda yüksek _
_veya dü_
ş
_ük doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_GOYART nedir ve ne için kullan_
ı
_l_
ı
_r? _
_2._
_GOYART'_
ı
_ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_GOYART nas_
ı
_l kullan_
ı
_l_
ı
_r? _
_4._
_Olas_
ı
_ yan etkiler nelerdir? _
_5._
_GOYART'_
ı
_n saklanmas_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1 / 8
1. GOYART NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
•
GOYART, beyaz, yuvarlak, bikonveks film kapl
ı
tablettir. 4 film kapl
ı
tabletlik blister
ambalajlarda bulunmaktad
ı
r.
•
Her bir film kapl
ı
tablet 35 mg risedronat sodyum içerir.
•
GOYART kemik hastal
ı
klar
ı
n
ı
tedavi etmek için kullan
ı
lan bifosfonatlar ad
ı
verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçt
ı
r.
•
Postmenopozal oste

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GOYART 35 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet;
35 mg risedronat sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde önerilen doz haftada bir kez alınan 35 mg tablettir.
Tabletler her hafta aynı günde
alınmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tablet her hafta aynı günde alınmalıdır.

Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan
katyonlardan etkilenmektedir
(Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer
etkileşim şekilleri), bu nedenle yeterli
emilimin sağlanması için hastalar GOYART 35 mg’ı kahvaltıdan
önce: ilk yemekten, diğer tıbbi
ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce su ile
birlikte almalıdır. GOYART 35
mg
yalnızca
su
ile
alınmalıdır.
Bazı
maden
sularının
kalsiyum
konsantrasyonu
yüksek
olduğundan, bunların kullanılmaması gerekmektedir (Bkz. 5.2.
Farmakokinetik özellikler).

GOYART 35 mg tableti almayı unutan hastalar, ilaç almadıklarını
fark ettikleri gün içerisinde
bir GOYART 35 mg tablet almalıdırlar. Daha sonra hastalar normal
rutinlerine dönerek,
2 / 14
tabletleri önceden belirledikleri güne göre almaya devam
etmelidirler. İki tablet aynı gün
alınmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet
bütün
olarak
yutulmalıdır,
emilmemeli
veya
çiğnenmemelidir.
Tabletin
mideye
ulaşmasına yardımcı olmak için GOYART 35 mg tablet dik pozisyonda
ve bir bardak su (≥120
ml) ile alınmalıdır. Hastalar tableti aldıktan sonra 30 dakika
yatmamalıdır (Bkz. bölüm 4.4. Özel
kullanım uyarıları ve önlemleri).
Diyetle
alınan
kalsiyum
ve
D
vitamini
yete