GOPAIN PAED® ORAL.SUSP (160+48)MG/5ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; IBUPROFEN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; IBUPROFEN

Δοσολογία:

(160+48)MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

PARACETAMOL 160MG; IBUPROFEN 48MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 88251/24-08-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0614/001/DC; Συσκευασίες: 2803299901014 PET AMBER BOTTLE X 100ML [+ 5ML MEASURING (PP & PE) SYRINGE] 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803299901021 PET AMBER BOTTLE X 200ML [+ 5ML MEASURING (PP & PE) SYRINGE] 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
GOPAIN PAED
32 MG/ML + 9.6 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Παρακεταμόλη και Ιβουπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια, που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το GOPAIN PAED και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το GOPAIN PAED
3. Πώς να πάρετε το GOPAIN PAED
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το GOPAIN PAED
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GOPAIN PAED ΚΑΙ Π

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GOPAIN PAED
32 mg/ml + 9.6 mg/ml πόσιμο εναιώρημα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 32 mg Παρακεταμόλης και
9.6 mg Ιβουπροφαίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Υγρή Μαλτιτόλη (E965) 250 mg/ml
Προπυλενογλυκόλη (E1520) 9.6 mg/ml
Βενζοϊκό νάτριο (E211) 1 mg/ml
Νάτριο 1.23 mg/ml
Γλυκερόλη (E422) 150 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα.
Ένα παχύρρευστο ροζ εναιώρημα,
απαλλαγμένο από ξένες ουσίες και με
χαρακτηριστική γεύση φράουλας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
GOPAIN
PAED
32
mg/ml
+
9.6
mg/ml
πόσιμο
εναιώρημα
ενδείκνυται
για
τη
βραχυπρόθεσμη
αντιμετώπιση του ήπιου έως μέτριου
πόνου που δεν θεωρείται ότι
ανακουφίζεται από την παρακεταμόλη ή
την ιβουπροφαίνη (μεμονωμένα) σε
παιδιά ηλικίας 2-12 ετών με σωματικό
βάρος από 12 κιλά και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Μόνο για χορήγηση από στόματος και
βραχυχρόνια χρήση (όχι περισσότερο
από 3 ημέρες).
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η
κατώτερη αποτελεσματική δόση για τη
μικρότερη διάρκεια που είναι
απαραίτητη για την ανακούφιση των
συμπτωμά