GONAVET VEYX

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

GONADORELINA-6D-FENILALANINA

Διαθέσιμο από:

VEYX-PHARMA GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Gonadorelin-6D-Phenylalanine

Σύνθεση:

GONADORELINA-6D-FENILALANINA - 50 MCG

Μονάδες σε πακέτο:

scatola contenente un flacone da 50 ml di soluzione iniettabile, scatola contenente un flacone da 10 ml di soluzione iniettabile

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

GONADORELIN

Περίληψη προϊόντος:

CAVALLE - EQUIDI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; CAVALLE - EQUIDI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINE - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SCROFE - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
GONAVET VEYX 50 ΜG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINE, SUINI E
CAVALLE
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
VEYX-PHARMA GMBH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Germania
DISTRIBUITO DA
ELANCO ITALIA S.P.A.,
via dei Colatori 12,
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Gonavet Veyx 50 µg/ml soluzione iniettabile per bovine, suini e
cavalle
Gonadorelina[6-D-Phe]
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Gonavet Veyx è una soluzione iniettabile limpida incolore contenente:
_Principio attivo: _
Gonadorelina[6-D-Phe]
50 µg/ml
(equivalente a 52,4 µg/ml di gonadorelina[6-D-Phe] acetato)
_Eccipienti: _
Clorocresolo
1 mg/ml
4.
INDICAZIONE(I)
Controllo e stimolazione della riproduzione in bovine e suini.
Trattamento di disturbi o disfunzioni della
fertilità associati alle ovaie in bovine e cavalle.
Bovine (vacche, manze):

Induzione dell’ovulazione in caso di ritardata ovulazione causata da
deficit di LH.

Induzione/sincronizzazione dell’ovulazione nell’ambito di sistemi
di inseminazione a tempo
prefissato.

Stimolazione delle ovaie durante il periodo puerperale dal giorno 12
post-parto.

Cisti ovariche (causate da deficit di LH).
Suini (scrofe, scrofette):

Induzione/sincronizzazione dell’ovulazione nell’ambito di sistemi
di inseminazione a tempo
prefissato e sincronizzazione dei parti.
Equini (cavalle):

Aciclia e anestro causate da deficit di LH.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in bovine con un follicolo terziario maturo pronte per
l’ovulazione.
Non utilizzare in caso di malattie infettive e altri problemi di
salute rilevanti.
Non utilizzare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo o
ad uno degli eccipie

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Gonavet Veyx 50 µg/ml soluzione iniettabile per bovine, suini e
cavalle
Gonavet Veyx 50 µg/ml solution for injection for cattle, pigs and
horses (DE, AT, BE, BG, CZ, EL,
ES, FR, HU, HR, IS, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK)
Gonavet Veyx 50 micrograms/ml solution for injection for cattle, pigs
and horses (IE/UK/EE)
Gonavet Veyx Depherelin 50 micrograms/ml solution for injection for
cattle, pigs and horses (PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1,0 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Gonadorelina[6-D-Phe]
50 µg
(equivalente a 52,4 µg di gonadorelina[6-D-Phe] acetato)
ECCIPIENTI:
Clorocresolo
1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine (vacche, manze), suini (scrofe, scrofette), equini (cavalle).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Controllo e stimolazione della riproduzione in bovine e suini.
Trattamento di disturbi o disfunzioni
della fertilità associati alle ovaie in bovine e cavalle.
Bovine (vacche, manze):

Induzione dell’ovulazione in caso di ritardata ovulazione causata da
deficit di LH.

Induzione/sincronizzazione dell’ovulazione nell’ambito di sistemi
di inseminazione a tempo
prefissato.

Stimolazione delle ovaie durante il periodo puerperale dal giorno 12
post-parto.

Cisti ovariche (causate da deficit di LH).
Suini (scrofe, scrofette):

Induzione/sincronizzazione dell’ovulazione nell’ambito di sistemi
di inseminazione a tempo
prefissato e sincronizzazione dei parti.
Equini (cavalle):

Aciclia e anestro causate da deficit di LH.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in bovine con un follicolo terziario maturo pronte per
l’ovulazione.
Non utilizzare in caso di malattie infettive e altri problemi di
salute rilevanti.
Non utilizzare in caso di nota ipersensibilità al princip