GNAK

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Elettroliti con carboidrati

Διαθέσιμο από:

BAXTER S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Electrolytes with carbohydrates

Μονάδες σε πακέτο:

"50 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PO/PA DA 1000 ML

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Elettroliti con carboidrati

Περίληψη προϊόντος:

047504016 - 50 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PO/PA DA 1000 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GNAK 50 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Principi attivi: glucosio, sodio cloruro, sodio acetato triidrato,
potassio cloruro, magnesio cloruro
esaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
All’interno del foglio illustrativo, questa soluzione per infusione
50 mg/mL, è chiamata GNAK.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è GNAK e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato GNAK
3. Come le verrà somministrato GNAK
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GNAK
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GNAK E A COSA SERVE
GNAK è una soluzione delle seguenti sostanze in acqua:
-
zucchero (glucosio)
-
sodio cloruro
-
sodio acetato triidrato
-
potassio cloruro
-
magnesio cloruro esaidrato
Il glucosio è una delle fonti di energia dell'organismo. Questa
soluzione per infusione fornisce 200
chilocalorie per litro. Sodio, potassio, magnesio, cloruro e acetato
sono sostanze chimiche presenti nel
sangue.
GNAK viene utilizzato per fornire una fonte di liquidi e sostanze
chimiche e per somministrarle dei
carboidrati (zucchero) se non è in grado di mangiare o bere
normalmente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO GNAK
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO GNAK SE SOFFRE DI UNA QUALSIASI DELLE
SEGUENTI CONDIZIONI
-
livelli di potassio nel sangue più alti del normale (iperkaliemia)
-
gravi problemi ai reni (insufficienza renale) con una produzione di
urina ridotta (oliguria) o
assente (anuria)
-
insufficienza del cuore o dei polmoni (insufficienza cardiaca o
polmonare scompensata)
-
diabete non adeguatamente trattato, per cui i livelli d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GNAK 50 mg/ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1.000 ml di GNAK 50 mg/ml soluzione per infusione contengono:
Glucosio (come monoidrato)
50,00 g
Sodio cloruro
1,00 g
Sodio acetato triidrato
3,13 g
Potassio cloruro
1,50 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,30 g
Contenuto di elettroliti per 1.000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
C
OO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili
pH: 4,5-6,5
Osmolarità: 402 mOsm/l (circa)
1 di 15
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Integrazione di acqua, carboidrati ed elettroliti in pazienti il cui
apporto normale sia insufficiente
o in presenza di carenza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio, la velocità e la durata della somministrazione devono
essere personalizzati e
dipendono dalle indicazioni per l’uso, dall’età, dal peso, dalle
condizioni cliniche e dalla terapia
concomitante del paziente, nonché dalla sua risposta clinica e di
laboratorio al trattamento.
L’equilibrio idrico, il glucosio ematico e gli elettroliti sierici
devono essere monitorati prima e
durante la somministrazione (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8).
Il dosaggio raccomandato per gli adulti è 2-3 litri di infusione di
liquido al giorno.
GNAK 50 mg/ml soluzione per infusione: 1.000 ml somministrati per via
endovenosa nell’arco
di 4-12 ore (in base a un peso del paziente di 70 kg).
Velocit�