Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vildagliptin
A10BH02
vildagliptin
tableta
vildagliptin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
vildagliptin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Vildagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text049439_1 - Updated: Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO GLYPVILO 50 MG TABLETE vildagliptin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glypvilo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glypvilo 3. Kako jemati zdravilo Glypvilo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glypvilo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLYPVILO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Glypvilo, vildagliptin, sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo "peroralni antidiabetiki". Zdravilo Glypvilo se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. Uporablja se takrat, ko sladkorne bolezni ni mogoče urediti samo z dieto in telesno vadbo. Zdravilo pomaga uravnavati raven sladkorja v krvi. Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Glypvilo bodisi za samostojno uporabo ali skupaj z določenimi drugimi zdravili, ki jih že jemljete, če ta zdravila do zdaj niso bila dovolj učinkovita za urejanje sladkorne bolezni. Sladkorna bolezen tipa 2 se razvije, če organizem ne tvori dovolj insulina ali pa če insulin, ki ga organizem tvori, ne deluje tako, kot bi moral. Sladkorna bolezen se razvije, tudi če organizem tvori preveč glukagona. Insulin je snov, ki pomaga zniževati raven sladkorja v krvi, posebno po obrokih. Glukagon pa je snov, ki sproži tvorbo sladkorja v jetrih in tako povzroči zviševanje ravni sladko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1.3.1 Vildagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text049438_2 - Updated: Page 1 of 15 1. IME ZDRAVILA Glypvilo 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg vildagliptina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele ali skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi, premera 8 mm, debeline 3,2–5,0 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vildagliptin je indiciran kot dodatek dieti in telesni dejavnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2: - kot monoterapija pri bolnikih, za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, - v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, kar vključuje insulin, kadar ta ne zagotavljajo zadostne urejenosti glikemije (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1 za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Pri uporabi v monoterapiji, v kombinaciji z metforminom, v kombinaciji s tiazolidindionom, v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino ali v kombinaciji z insulinom (z metforminom ali brez njega), je priporočeni dnevni odmerek vildagliptina 100 mg, ki ga vzamete kot en odmerek 50 mg zjutraj in en odmerek 50 mg zvečer. V kombinaciji s sulfonilsečnino je priporočeni dnevni odmerek vildagliptina 50 mg, in sicer zjutraj. Pri tej skupini bolnikov vildagliptin v odmerku 100 mg na dan ni bil učinkovitejši od odmerka 50 mg na dan. Kadar bolnik jemlje to zdravilo v kombinaciji s sulfonilsečnino, je treba razmisliti o nižjem odmerku sulfonilsečnine, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo. Odmerki nad 100 mg niso priporočljivi. Če bolnik izpusti odmerek zdravila Glypvilo, naj ga vzame takoj, ko se spomni. Na isti dan ne sme vzeti dvojnega odmerka zdravila. Varnost in učinkovitost vildagliptina v trotirnem zdravljenju v kombinaciji z metforminom in 1.3.1 Vildagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text049438_2 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο