GLYDEXİL PLUS % 0.3 + % 0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

netilmisin sülfat, deksametazon disodyum fosfat

Διαθέσιμο από:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

are netilmicin sulphate, dexamethasone disodium phosphate

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_•_
_ _
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
GLYDEXİL % 0.3 + % 0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER_
:
Netilmisin sülfat ve Deksametazon disodyum fosfat.
Her 1 ml’de, 1,32 mg Deksametazon disodyum fosfat (1 mg
Deksametazon’a eşdeğer) ve 4,55
mg Netilmisin Sülfat (3 mg Netilmisin’e eşdeğer).
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
Trisodyum sitrat dihidrat, monosodyum fosfat monohidrat, disodyum
fosfat dodekahidrat,
benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLYDEXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLYDEXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLYDEXİL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLYDEXİL’IN SAKLANMASI _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
_ _
2 / 7
1.
GLYDEXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Berrak, renksiz-sarımsı çözelti olan GLYDEXİL, LDPE HDPE beyaz
kapaklı, beyaz
LDPE damlalıklı 5 ml’lik LDPE şişe ambalajında karton kutuda
kullanıma sunulmaktadır.
•
GLYDEXİL, gözün ön bölümünün bakterilere bağlı
enfeksiyonlarında ve ameliyat
sonrasında gözün ön bölümünün iltihaplı hastalıklarının
tedavisinde kullanılır.
2. GLYDEXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GLYDEXİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
İçerdiği etk

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLYDEXİL % 0.3 + % 0.1 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de:
ETKIN MADDELER:
1 mg Deksametazon’a eşdeğer 1,32 mg Deksametazon disodyum fosfat
3 mg Netilmisin’e eşdeğer 4,55 mg Netilmisin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0,05 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak, renksiz-sarımsı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLYDEXİL,
bakteriyel
oküler
enfeksiyon
varlığında
veya
riski
durumlarında,
yada
post-operatif olan veya olmayan gözün ön segment oküler
inflamasyonu durumlarında endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hekim tarafından başka türlü tavsiye edilmedikçe konjuktiva
kesesine günde 4 defa 1’er damla
damlatılır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tedaviye alınan
yanıta bağlı olarak GLYDEXİL
uygulaması doktorun önerisiyle 7±1 gün veya 14±2 gündür. Klinik
deneyimlere göre tedavi
2 / 8
süresi 15 günden uzun olmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GLYDEXİL,
•
Yalnız oftalmik kullanım içindir.
•
Göze uygulanır.
•
Plastik şişeyi delmek için kapağı sivri uca doğru çeviriniz.
Sivri ucu çevirerek şişeyi kapatınız.
•
İlacı uygularken ambalaj ucu ile göze ya da elleriniz dahil başka
bir yüzeye kabın ucu ile
dokunmayınız.
•
Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.
•
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
GLYDEXİL’in çocuklarda güvenlilik ve etkinliği
çalışılmamıştır. Bu nedenle çocuklarda, ancak
kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında
kullanılmalıdır.
Pediyatrik yaş grubunda adrenal be