GLUTASEY 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

SIMVASTATINA

Διαθέσιμο από:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SIMVASTATIN

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Σύνθεση:

SIMVASTATINA 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Simvastatina

Περίληψη προϊόντος:

GLUTASEY 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 28 comprimidos Autorizado 10/10/2001 Comercializado - GLUTASEY 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 500 comprimidos Autorizado 10/10/2001 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2001-10-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUTASEY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Glutasey 10 mg comprimidos recubiertos y para qué se
utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glutasey 10 mg
comprimidos recubiertos.
3. Cómo tomar Glutasey 10 mg comprimidos recubiertos.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glutasey 10 mg comprimidos recubiertos
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GLUTASEY 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los
niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Glutasey 10 mg está indicado en:
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia
primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o
el ejercicio no han
reducido el colesterol.
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia
familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para
reducir el colesterol.
- La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes
arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o
normales, junto con otros
tratamientos
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLUTASEY 10 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GLUTASEY 10 mg comprimidos recubiertos.
GLUTASEY 20 mg comprimidos recubiertos.
GLUTASEY 40 mg comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Glutasey 10 mg contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido de Glutasey 20 mg contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido de Glutasey 40 mg contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Glutasey 10mg contiene 65,73 mg de lactosa por comprimido.
Glutasey 20mg contiene 131,46 mg de lactosa por comprimido.
Glutasey 40mg contiene 262,92 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Los comprimidos de Glutasey 10 mg son de color rosáceo pálido,
ovalados y biconvexos. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Glutasey 20 mg son de color rosáceo, ovalados y
biconvexos.
Los comprimidos de Glutasey 40 mg son de color rosáceo intenso,
ovalado y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. Aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos
cardioprotectores (ver sección 5.1).
2 de 13
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El intervalo de dosis es de 5-80 mg/día, administrado oralmente en
una dosis �