Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

glukoza, brezvodna

Διαθέσιμο από:

B. Braun Melsungen AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

glucose, anhydrous

Φαρμακοτεχνική μορφή:

raztopina za infundiranje

Σύνθεση:

glukoza, brezvodna 50 g / 1000 mlglukoza monohidrat

Οδός χορήγησης:

Intravenska uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

1 plastenka

Τρόπος διάθεσης:

ZZ

Θεραπευτική ομάδα:

ogljikovi hidrati

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :plastenka iz polietilena z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-IB/021-28.05.2019
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
glukoza
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali z medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 50
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je sterilna raztopina glukoze v vodi,
ki se lahko uporablja za
dajanje tekočine in glukoze ali kot raztopina za raztapljanje drugih
zdravil.
Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml boste prejeli s kapalno infuzijo v
veno (to je z intravensko
infuzijo).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50
MG/ML
ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML NE BOSTE PREJELI
,
če imate:
•
previsoko raven sladkorja v krvi (hiperglikemija), za nadzor katere
potrebujete več kot 6 enot
insulina na uro
•
visoko raven mlečne kisline v krvi (laktacidoza)
Velikih količin te raztopine ne smete prejeti, če imate:
•
preveč vode v telesu (hipotonična hiperhidracija ali izotonična
hiperhidracija)
•
akutno srčno popuščanje (akutno kongestivno srčno popuščanje)
•
vodo v pljučih (pljučni edem)
Ker zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml ne vsebuje nobenih sol

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/021-28.05.2019
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
UČINKOVINA
1ML
100 ML
250 ML
500 ML
1000 ML
glukoza
50,0 mg (v obliki
glukoze
monohidrata, 55,0
mg)
5,0 g (v obliki
glukoze
monohidrata,
5,5 g)
12,5 g (v
obliki
glukoze
monohidrata,
13,75 g)
25,0 g (v
obliki glukoze
monohidrata,
27,5 g)
50,0 g (v
obliki
glukoze
monohidrata,
55,0 g)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina
energijska vrednost
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
teoretična osmolarnost
278 mosm/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
raztopina ogljikovih hidratov za intravensko nadomeščanje tekočin
•
vehikel za kompatibilna zdravila
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati tekočinsko bilanco,
serumsko glukozo, serumski natrij in
druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim neosmotskim
sproščanjem vazopresina (sindrom
inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri
bolnikih, ki zaradi tveganja
hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina.
Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko
hipotonične tekočine. Zdravilo
Glukoza Braun 50 mg/ml lahko, zaradi presnove glukoze v telesu, po
dajanju postane izjemno
hipotonično (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
JAZMP-IB/021-28.05.2019
2/9
Pomembno: Zagotavljanje celotne dnevne potrebe po tekočini samo s to
raztopino je kontraindicirano.
Glejte poglavji 4.3 in 4.4.
RAZTOPINA OGLJIKOVIH HIDRATOV ZA INTRAVENSKO NADOMEŠČANJE TEKOČIN
Odmerjanje je odvisno od starosti, telesne mase, kliničnega in
fiziološkega (kislinsko-bazičnega
ravnovesja) stanja bolnika, pri tem pa je treba upoštevati največji
odmerek naveden spodaj. Sočasno
zdravljenje mora določiti zdravnik specialist