GLUCOSIO CON SODIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Elettroliti con carboidrati

Διαθέσιμο από:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Electrolytes with carbohydrates

Μονάδες σε πακέτο:

"2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 100 ML; "2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 250 ML;

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Elettroliti con carboidrati

Περίληψη προϊόντος:

031058338 - III SACCA 1000 ML - Revocato; 031058516 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031058302 - III SACCA 100 ML - Revocato; 031058439 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031058023 - I SACCA 100 ML - Revocato; 031058050 - I SACCA 1000 ML - Revocato; 031058035 - I SACCA 250 ML - Revocato; 031058047 - I SACCA 500 ML - Revocato; 031058175 - II SACCA 250 ML - Revocato; 031058187 - II SACCA 500 ML - Revocato; 031058326 - III SACCA 500 ML - Revocato; 031058199 - II SACCA 1000 ML - Revocato; 031058314 - III SACCA 250 ML - Revocato; 031058504 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031058151 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031058480 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031058466 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031058478 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031058492 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031058454 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031058163 - II SACCA 100 ML - Revocato; 031058389 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031058427 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031058340 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031058441 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031058288 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031058201 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031058290 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031058249 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031058011 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031058100 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031058062 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031058148 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. 2,5% / 0,45% SOLUZIONE
PER INFUSIONE III
Glucosio monoidrato e sodio cloruro
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO
Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO CON SODIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA
SERVE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO Bioindustria L.I.M. contiene i principi
attivi glucosio monoidrato e
sodio cloruro che forniscono calorie e un corretto equilibrio di
liquidi all’organismo.
Questo medicinale è indicato:
-
per ripristinare l’idratazione e correggere i livelli di sodio del
suo organismo in associazione ad un
giusto apporto di calorie.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO CON SODIO CLORURO
BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI GLUCOSIO CON SODIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico al glucosio o al sodio cloruro o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha problemi ad urinare (anuria);
-
se presenta emorragia che si verificano all’interno del cranio o nel
midollo spinale (emorra

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio con sodio cloruro Bioindustria L.I.M. 2,5% / 0,45% soluzione
per infusione III
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
27,5 g
corrispondente a glucosio anidro
25 g
sodio cloruro
4,5 g
mEq/litro: Na
+
77
Cl
-
77
mMol/litro: glucosio monoidrato 139
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 293
pH: 3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione ed correzione della
natriemia in associazione ad un
minimo apporto calorico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità di infusione controllata.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico e osmolarità e dal
deficit di sodio.
Il medicinale deve essere somministrato ad una velocità non superiore
a 0,4 - 0,8 g di glucosio/ora
per kg di peso corporeo.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il sodio sierico e
altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare
nei pazienti con aumento del
rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione
inappropriata di ormone
antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante
con agonisti della
vasopressina, per il rischio di iponatremia.
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni fisiologicamente
ipotoniche. Glucosio con sodio cloruro Bioindustria L.I.M. può
diventare estremamente ipotonico
dopo la somministrazione, a causa della metabolizzazione del glucosio
nell’organismo (vedere
paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
_Anziani_
Gli studi clinici e la pratica clinica non hanno mostrato differenze
nella risposta tra pazient