Glucose IBE

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Gliukozė

Διαθέσιμο από:

IBE Pharma, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Glucose

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Glucose IBE 50 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo 50 mg gliukozės (gliukozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis vandeninis tirpalas
Vidutiniškai 840 kJ/l (arba 200 kcal/l)
Teorinis osmoliariškumas: 278 mOsm/l
pH: 3,5 - 6,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Glucose IBE infuzinis tirpalas skirtas fiziškai ir chemiškai
suderinamiems elektrolitų koncentratams ir
vaistiniams preparatams skiesti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Glucose IBE kiekis, reikalingas skiesti kitiems vaistiniams
preparatams, priklauso nuo norimos gauti
ruošiamo infuzinio tirpalo koncentracijos, atsižvelgiant į žemiau
nurodytas didžiausias dozes.
Reikia atkreipti dėmesį, kad draudžiama užtikrinti visą paros
skysčių poreikį tenkinti vien tik šiuo infuziniu
tirpalu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dozavimas
_Suaugusieji_
Didžiausias per parą suvartojamas kiekis
Per parą reikia suleisti ne daugiau kaip 40 ml/kg kūno svorio
infuzinio tirpalo (atitinka 2 g gliukozės
kilogramui kūno svorio per parą).
Didžiausias infuzijos greitis
5 ml/kg kūno masės per valandą (atitinka 0,25 g (250 mg)
gliukozės/kg kūno masės per valandą).
_Vaikų populiacija_
Šio infuzinio tirpalo dozavimą reikia kiek galima labiau riboti.
Kartu turi būti skiriama pakankamai
elektrolitų. Taip pat žr. 4.3 ir 4.4 skyrius.
Vartojimo metodas
Leisti į veną.
Infuzijos į periferines venas galimybė priklauso nuo paruošto
mišinio osmoliariškumo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
-
Hiperglikemija, nereaguojanti į gydymą insulinu ne didesne kaip 6
vienetų insulino doze per valandą.
-
Metabolinė acidozė.
Jeigu reikia vartoti didelį infuzinio tirpalo kiekį, toliau
išvardytos kontraindikacijos gali atsirasti dėl didelio
skysčių kiekio:
-
hiperhidracija;
-
ūminis širdies nepakank