Glucose Aguettant 10 % sol. perf. i.v.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Glucose Monohydraté 110 g/l

Διαθέσιμο από:

Laboratoire Aguettant

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Glucose Monohydrate

Δοσολογία:

10 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour perfusion

Σύνθεση:

Glucose Monohydraté 110 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse

Θεραπευτική περιοχή:

Carbohydrates

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 152022-01 - Taille de l'emballage: 500 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1015304 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152083-01 - Taille de l'emballage: 100 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1087212 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152013-01 - Taille de l'emballage: 250 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1082510 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 151855-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1015312 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 152004-01 - Taille de l'emballage: 150 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1015296 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 151995-01 - Taille de l'emballage: 50 ml Macoflex - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1015288 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

1990-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCOSE AGUETTANT 5 %, SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE AGUETTANT 10 %, SOLUTION POUR PERFUSION
Glucose monohydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmière. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après la fin de votre traitement QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Glucose Aguettant 5 % et 10 % et dans quels cas
sont-ils utilisés
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser les
Glucose Aguettant 5 % et 10 %
3.
Comment utiliser les Glucose Aguettant 5 % et 10 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver les Glucose Aguettant 5 % et 10 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE AGUETTANT 5 % ET 10 % ET DANS QUELS CAS
SONT-ILS
UTILISES
Les Glucose Aguettant 5 % et 10 % sont des solutions pour perfusion
contenant du glucose.
Ces solutions sont utilisées dans les cas suivants :
-
Prévention de la déshydratation intra- et extra-cellulaire,
-
Véhicule pour l'injection parentérale de médicaments,
-
Prévention et traitement de la cétose lors des dénutritions, des
vomissements et des diarrhées,
-
Apport calorique glucidique modéré (Glucose 5 % : 200 kcal/l -
Glucose 10 % : 400 kcal/l).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LES
GLUCOSE AGUETTANT 5 % ET 10 %
N’UTILISEZ JAMAIS

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
_ _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE AGUETTANT 5 %, SOLUTION POUR PERFUSION
GLUCOSE AGUETTANT 10 %, SOLUTION POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose Aguettant 5 %
Glucose monohydraté
.........................................................................................................
55 g/l
Eau pour préparation injectable 1000 ml
Glucose :
280 mmol/l
Glucose Aguettant 10%
Glucose
monohydraté…………………………………………………………………….110
g/l
Eau pour préparation injectable 1000 ml
Glucose :
560 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Glucose Aguettant 5 %
Osmolarité : 280 mOsm/l
pH : 3.5 – 6.5
Glucose Aguettant 10 %
Osmolarité : 560 mOsm/l
pH : 3.4 – 4.4
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ces médicaments sont indiqués dans les cas suivants :
•
Prévention de la déshydratation intra- et extracellulaire,
•
Véhicule pour l'injection parentérale de médicaments,
•
Prévention et traitement de la cétose lors des dénutritions, des
vomissements et des diarrhées,
•
Apport calorique glucidique modéré (Glucose Aguettant 5 % : 200
kcal/l et Glucose Aguettant 10 %
: 400 kcal/l).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est à adapter selon l’âge, le poids et l'état
clinique du malade. Il peut être nécessaire de
suivre attentivement l’évolution des concentrations sériques en
glucose.
La posologie recommandée dans la déplétion hydrique et en hydrates
de carbone est :
•
chez l’adulte : 500 ml à 3 litres / 24 h
•
chez l’enfant et le nourrisson :
-
de 0-10 kg de poids corporel : 100 ml / kg / 24 h
-
de 10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml / kg au-dessus de 10
kg / 24 h.
-
au dessus de 20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus
de 20 kg / 24 h.
Le débit de perfusion dépend de l’état clinique du patient.
Il ne doit pas excéder les cap