Glucose 5% Basi 50 mg/ml Solução para perfusão

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Glucose

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Glucose

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução para perfusão

Σύνθεση:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via intravenosa

Kατηγορία:

12.2.7 - Glucose

Τρόπος διάθεσης:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

carbohydrates

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Frasco para injetáveis 20 unidade(s) - 250 ml Não Comercializado Número de Registo: 5478755 CNPEM: 50074792 CHNM: 10005992 Grupo Homogéneo: N/A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
06-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% Basi 50 mg/ml solução para perfusão
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundário não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Glucose 5% Basi e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Basi
3.Como utilizar Glucose 5% Basi
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Glucose 5% Basi
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Glucose 5% Basi e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa,
gota-a-gota, sendo indicado
na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na
nutrição parentérica em
doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de
desidratação,
nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas,
hemorragias, choque,
hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida,
entre outras situações.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Basi
Não utilize Glucose 5% Basi
-
se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se apresenta situações de anúria, hiperglicemia e coma
diabético, hemorragia
intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens (em doentes
desidratados), doença de
Addison, depleção de volume hipotónica ou edema generalizado. Tem
sido sugerido que
as soluções de glucose não devem ser administradas após acidente
cerebrova

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% Basi 50 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Glucose 5% Basi está indicado na cetoacidose diabética, como fonte
de hidratos de
carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de
alimentação
oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por
vómitos,
diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação,
hiperventilação, poliúria e
diabetes insípida, entre outras situações.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose 5% Basi destina-se a ser administrado por perfusão
intravenosa, gota-a-
gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da
situação
clínica
e
da
superfície
corporal.
No
adulto,
a
velocidade
média
de
perfusão
usualmente recomendada é de 60-100 ml/hora. Na criança, as doses
devem ser
adaptadas proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente
hipotónicos.
Glucose
5%
Basi
pode
tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
glucose.
As
soluções
glicosadas,
particularmente
as
concentradas, estão contraindicadas na anúria, hiperglicemia e coma
diabético,
hemorragia
intracra