Glimepiride Sandoz 6 mg, tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

GLIMEPIRIDE 6 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB12

INN (Διεθνής Όνομα):

GLIMEPIRIDE 6 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Glimepiride

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Sandoz B.V.
Page 1/9
Glimepiride Sandoz 1/2/3/4/6 mg, tabletten
1313-v10
1.3.1.3 Package Leaflet
oktober 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GLIMEPIRIDE SANDOZ
® 6 MG, TABLETTEN
glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glimepiride Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLIMEPIRIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glimepiride Sandoz is een oraal bloedsuikerverlagend geneesmiddel. Dit
geneesmiddel behoort tot een
groep bloedsuikerverlagende geneesmiddelen met de naam
sulfonylureumderivaten.
Glimepiride Sandoz werkt door de hoeveelheid insuline die door uw
alvleesklier wordt afgegeven, te
verhogen. Deze insuline verlaagt vervolgens uw bloedsuikerspiegel.
WAARVOOR WORDT GLIMEPIRIDE SANDOZ GEBRUIKT?

Glimepiride Sandoz wordt gebruikt om een bepaalde vorm van
suikerziekte (type 2 diabetes mellitus) te
behandelen, wanneer een dieet, lichamelijke inspanning en
gewichtsverlies alleen niet voldoende waren
om uw bloedsuikerspiegel te beheersen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor glimepiride of andere sulfonylureumderivaten
(bloedsuikerverlagende midd

Αρχείο Π.Χ.Π.

Sandoz B.V.
Page 1/12
Glimepiride 1/2/3/4/6 mg, tabletten
RVG 32769-70-71-72-73
1311-v11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
oktober 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glimepiride Sandoz 6 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
6 mg tablet: Elke tablet bevat 6 mg glimepiride.
Hulpstoff met bekend effect: elke 6 mg tablet bevat 260,3 mg lactose
(als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Als een lagere tabletsterkte beschikbaar is, dient deze gebruikt te
worden.
Glimepiride Sandoz 6 mg, tabletten:
Witte of bijna witte, platte, langwerpige tablet met een breukstreep
en de inscriptie G6 gescheiden door
de breukstreep aan één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glimepiride Sandoz is geïndiceerd bij de behandeling van diabetes
mellitus type 2, waar met dieet,
lichamelijke inspanning of gewichtsvermindering alleen onvoldoende
resultaat wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor orale toediening.
Er zijn aangepaste sterktes beschikbaar voor de verschillende
doseringsregimes.
De basis van iedere succesvolle behandeling van diabetes berust op een
juist dieet, regelmatige
lichamelijke activiteit en tevens regelmatig onderzoek van bloed en
urine. Het niet nakomen van de
dieetvoorschriften, kan noch door tabletten noch door insuline worden
gecompenseerd.
De dosering is afhankelijk van het resultaat van het bloed- en
urineglucosebepalingen.
De aanvangsdosering is 1 mg glimepiride per dag. Bij een goede
instelling wordt deze dosis als
onderhoudsdosis aangehouden.
Bij onbevredigende instelling geschiedt de verhoging van de dosis, op
geleide van de
stofwisselingstoestand, stapsgewijs met intervallen van ongeveer 1-2
weken tussen elke stap tot 2, 3 of
4 mg glimepiride per dag.
Sandoz B.V.
Page 2/12
Glimepiride 1/2/3/4/6 mg, tabletten
RVG 32769-70-71-72-73
1311-v11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
oktober 2019
Een dagdosis van