Gliclazide Sandoz 60 mg compr. lib. modif.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Gliclazide 60 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB09

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à libération modifiée

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Gliclazide

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 488044-03; 488044-01; 488044-06; 488044-05; 488044-04; 488044-02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLICLAZIDE SANDOZ 60 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
Gliclazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Gliclazide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gliclazide Sandoz
3. Comment prendre Gliclazide Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gliclazide Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Gliclazide Sandoz est un médicament qui diminue le taux de sucre dans
le sang (un antidiabétique
oral appartenant au groupe des sulfonylurées).
Gliclazide Sandoz est utilisé pour une certaine forme de diabète
(diabète sucré de type 2) chez les
adultes, lorsque le régime alimentaire, l’activité physique et la
perte de poids ne suffisent pas à eux
seuls pour maintenir une glycémie correcte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE SANDOZ :
•
si vous êtes
ALLERGIQUE
au gliclazide, à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament
mentionnés dans la rubrique 6, à tout médicament du même groupe
(sulfonylurées), ou bien à tout
autre médicament connexe (sulfamides hypoglycémiants) ;
•
si vous êtes
DIABÉT

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gliclazide Sandoz 60 mg comprimés à libération modifié
_ _
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération modifiée contient 60 mg de
gliclazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée
Comprimé non pelliculé, blanc à blanc cassé, de forme ovale,
faisant 13,5 mm de long, 6,5 mm de
large et 4,2 mm d'épaisseur, doté d'une barre de cassure sur les
deux faces et marqué de l'inscription
« 60 » d'un côté de la ligne de cassure sur une des faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Diabète non insulinodépendant (type 2) chez les adultes, lorsque le
régime alimentaire, l'activité
physique et la perte de poids ne suffisent pas à maîtriser la
glycémie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose journalière de Gliclazide peut varier d’une moitié de
comprimé à deux comprimés par jour,
_c'est-à-dire_
de 30 à 120 mg, en une seule prise orale, au moment du
petit-déjeuner.
Il est recommandé d'avaler la dose sans écraser ou mâcher le(s)
comprimé(s).
En cas d'oubli d'une dose, il est important de ne pas augmenter la
dose du lendemain.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
ajustée en fonction de la réponse
métabolique individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
DOSE INITIALE :
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (la moitié d'un
comprimé de Gliclazide Sandoz).
Si la glycémie est efficacement contrôlée, cette posologie peut
être utilisée dans le traitement
d'entretien.
Si la glycémie n'est pas contrôlée de manière adéquate, la
posologie peut être augmentée à hauteur de
60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers successifs. L'intervalle entre
chaque augmentation de la dose
devrait être d'au moins 1 mois, sauf chez les patients dont la
glycémie n'a pas diminué après deux
semaines de