GLIADEL 7,7MG/IMPLANT ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CARMUSTINE

Διαθέσιμο από:

MGI PHARMA LTD, UNITED KINGDOM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

CARMUSTINE

Δοσολογία:

7,7MG/IMPLANT

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ

Σύνθεση:

0000154938 - CARMUSTINE - 7.700000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΒΛΑΒΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CARMUSTINE

Περίληψη προϊόντος:

2802451101019 - 01 - BTx8 IMPLANTS - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GLIADEL 7.7 MG ΕΜΦΎΤΕΥΜΑ
Carmustine
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΦΎΤΕΥΜΑ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GLIADEL και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το εμφύτευμα GLIADEL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα εμφυτεύματα GLIADEL 
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται τα εμφυτεύματα GLIADEL
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.  ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GLIADEL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
Τα εμφυτεύματα GLIADEL χρησιμεύουν για τη διάχυση της αντικαρκινικής ουσίας carmustine 
απευθείας στη θέση του όγκου του εγκεφάλου αφού ο όγκος αφαιρεθεί με εγχείρηση. Η carmustine 
ανήκει σε ομάδα αντικαρκινικών ο�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GLIADEL 7,7 mg, εμφύτευμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε εμφύτευμα περιέχει 7,7 mg carmustine.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εμφύτευμα.
Υποκίτρινο έως ωχροκίτρινο επίπεδο δισκοειδές εμφύτευμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το GLIADEL ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή της χειρουργικής και ακτινοθεραπείας 
σε   ασθενείς   με   νεοδιαγνοσθέν,   υψηλού   βαθμού   κακοήθειας   γλοίωμα.   Το  GLIADEL 
ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή της χειρουργικής στους ασθενείς με υποτροπιάζον 
ιστολογικώς   επιβεβαιωμένο   πολύμορφο   γλοιοβλάστωμα,     στους   οποίους   ενδείκνυται 
χειρουργική εκτομή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ΕΝΔΟΒΛΑΒΙΚΉ χρήση μόνο σε ενηλίκους.
Καθένα   εμφύτευμα  GLIADEL  περιέχει   7,7   mg  carmustine,   ώστε     όταν   τοποθετηθούν   8 
εμφυτεύματα στην κοιλότητα που προκύπτει από τη χειρουργική εκτομή του όγκου, η δόση 
να είναι 61,6 mg.
Συνιστάται,   η   τοποθέτηση   μέγιστου   αριθμού   8  εμφυτευμάτων   εφόσον   το   μέγεθος   και �