GLETVAX 6

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: myHealthbox

Διαθέσιμο από:

Zoetis

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/4
ΦΥΛΛΟ
Ο∆ΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
ΣΤΟΝ
ΕΟΧ
,
ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ
∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος
της
άδειας
κυκλοφορίας
:
Zoetis Hellas SA,
Λ
.
Μεσογείων
253-255, 154 51,
Ν
.
Ψυχικό
,
Αθήνα
,
Ελλάδα
.
Τηλ
: [phone]
Παραγωγός
υπεύθυνος
για
την
απελευθέρωση
των
παρτίδων
:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La-Neuve, Belgium.
A.M.K.: 56934/08-09-08
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
GLETVAX 6
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΣΕ
∆ΡΑΣΤΙΚΟ
(
Α
)
ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
(
Α
)
ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ
ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε
δόση
5 ml
περιέχει
:
∆ραστικά
συστατικά
:
∆ΡΑΣΤΙΚΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ανά 5 ML
δόσης
Cell-free pilus antigen of _E.coli _K88ab
≥
14.6 log
2
antibody titre
*
Cell-free pilus antigen of _E.coli _K88ac
≥
15.5 log
2
antibody titre
*
Cell-free pilus antigen of _E.coli _K99
≥
12.2 log
2
antibody titre
*
Cell-free pilus antigen of _E.coli _987p
≥
13.1 log
2
antibody titre
*
Purified toxoids of _Cl. Perfringens _Type B
and purified toxoids of Types C and D
Together contributing not less
than
300
IU
**
equivalents
beta toxoid and not less than
200
IU
**
equivalents of
epsilon toxoid.
AN
ΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΟ
Aluminium hydroxide
Λιγότερο
από
15 mg aluminium
ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ
Thiomersal
Λιγότερο
από
0.575 mg
*
Τίτλος
αντισωµάτων
λαµβάνεται
κατά
τη
δοκιµή
δραστικότητας
σε
ποντικούς
,
σύµφωνα
µε
την
Ευρ
.
Φαρµ
. 962
**
IU= International Unit
2/4
4.
ΕΝ∆ΕΙΞΗ (
ΕΙΣ
)
Συνδ